腔體(tǐ)密封效果的好壞對滅菌的質(zhì)量有(yǒu)多(duō)大影響？
在滅菌過程中(zhōng)，腔體(tǐ)密封不好會導緻蒸汽會外流，腔室壓力和溫度下降，從而無法保證滅菌過程中(zhōng)滅菌溫度都保持在設定值以上，同時還存在安(ān)全隐患。此外，密封不好也可(kě)能(néng)導緻腔體(tǐ)内不凝氣體(tǐ)的含量增加，影響蒸汽的熱穿透性等。
所以保證滅菌的有(yǒu)效性和滅菌的安(ān)全性，要從保證腔體(tǐ)的密封開始。
随着材料和滅菌技(jì )術的發展，滅菌腔體(tǐ)的密封方式也随之變化：
起初，密封主要以強制機械壓力的密封條為(wèi)主（也稱唇式密封），目前的低端的滅菌鍋依然采用(yòng)這種方式。這種方式設計和執行起來相對簡單，但是受到其密封原理(lǐ)的影響，其安(ān)全風險和滅菌風險較大。
随着工(gōng)程技(jì )術的發展，滅菌密封出現了壓縮空氣密封方式，這種密封的原理(lǐ)如圖：
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壓縮空氣密封是利用(yòng)向密封條與槽内的空間“3”内通入壓縮空氣，設置一定壓力，使密封條緊貼在牆體(tǐ)門上。由于槽是連通的、所以各點的壓力相等，不會出現人為(wèi)操作(zuò)導緻蒸汽洩露，使滅菌過程更安(ān)全，當滅菌完成後再由真空系統将其内壓縮空氣排出。整個過程由微計算機控制、更适用(yòng)于大型自動化程度較高的滅菌設備的密封。
然而，當“1”密封條老化時，則可(kě)導緻壓縮空氣、油污等進入滅菌腔體(tǐ)，從而使腔體(tǐ)内不凝氣體(tǐ)增高，影響蒸汽質(zhì)量，并存在滅菌風險。 |
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為(wèi)解決這一問題，德(dé)國(guó)MMM集團改進了密封采用(yòng)的介質(zhì)，采用(yòng)純蒸汽密封。這樣就算存在壓縮空氣洩露問題，也不會影響滅菌質(zhì)量。而且不論用(yòng)蒸汽密封，還是壓縮空氣密封，密封條所處的溫度都保持在滅菌設定溫度，所以不會因為(wèi)是蒸汽密封而出現密封條加速老化的現象。而密封條的材質(zhì)也采用(yòng)了符合FDA标準的醫(yī)用(yòng)矽膠。這些設計進一步确保整個滅菌過程滿足GMP規定的風險控制要求。
