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Venticell IL 幹熱滅菌櫃

Venticell IL 幹熱滅菌櫃是基于德(dé)國(guó)MMM集團豐富的熱空氣滅菌技(jì )術經驗,和布爾諾大學(xué)聯合研發的采用(yòng)工(gōng)業級西門子PLC進行控制的新(xīn)一代幹熱滅菌設備。經過大量的測試及通過對腔體(tǐ)内的熱空氣的流動進行模拟,對設備内腔的熱張力等系數進行測量計算,對設備各項工(gōng)藝參數進行優化設計,從而為(wèi)客戶提供高性能(néng)的設備。該設備的整體(tǐ)設計和制造都按照當前的标準實施,能(néng)夠符合歐盟GMP要求,符合美國(guó)GAMP對軟件設計方面的要求,能(néng)夠符合FDA 21 CFR Part11的要求。

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産(chǎn)品特性
  • 溫度均一性穩定性

    采用(yòng)多(duō)組加熱原件,單獨控制降低溫度波動,單點溫度均一性±0.5℃;基于水平熱空氣導管和内部風扇腔體(tǐ)中(zhōng)溫度偏差不超過250±2℃;工(gōng)作(zuò)溫度達300℃,保證除熱源效率。

  • 獨特滅菌腔體(tǐ)

    雙夾套技(jì )術,穩定腔體(tǐ)蒸汽壓力;夾套和腔體(tǐ)采用(yòng)AISI316L不鏽鋼,提高整體(tǐ)使用(yòng)壽命;每個腔體(tǐ)都具(jù)有(yǒu)專一的全球序列号;内部風扇強制空氣流動,減少腔體(tǐ)降溫時間

  • 專業潔淨型設計

    門鎖機制:雙重安(ān)全聯鎖機制、潔淨型設計、密封圈符合FDA;氣體(tǐ)鎖死隔離:采用(yòng)AISI304不鏽鋼闆,隔離潔淨區(qū)和非潔淨區(qū),可(kě)升級BSL3/4的防震型生物(wù)密封;專業的管路設計,潔淨型不含鹵素;整體(tǐ)潔淨設計,可(kě)手動拆卸清潔

  • 控制系統

    西門子PLC,精(jīng)準穩定的過程控制;三級用(yòng)戶權限管理(lǐ),完整的過程文(wén)件,文(wén)件格式長(cháng)期儲存;内置熱敏打印機,可(kě)打印溫度壓力曲線(xiàn)

  • 合規性

    GMP設計,符合FDA 21 CFR Part11,數據完整性,審計追蹤功能(néng),完善的驗證服務(wù);符合質(zhì)量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等

  • 傳承德(dé)國(guó)品質(zhì)

    Since 1954,六十年專業滅菌經驗,原裝(zhuāng)進口,嚴格的國(guó)際質(zhì)量标準保證

技(jì )術參數


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