Friocell 光穩定性試驗箱的應用(yòng)
2020版藥典原料藥與制劑穩定性試驗:光照試驗,以及ICH Q1B新(xīn)原料藥與制劑的光穩定性試驗。
針對EN标準、FDA、GMP、ICH指導原則中(zhōng)規定的穩定性試驗(ICH QIA R2)和光穩定性試驗(ICH Q1B OPTION2)标準要求,德(dé)國(guó)MMM Friocell ECO/EVO穩定性測試箱能(néng)提供完善的解決方案,以滿足嚴格的要求。
ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在确認研究中(zhōng),樣品應暴露在總照度不低于1.2*106lux.hr,近紫外能(néng)量不低于200W.Hr/m2,直接在藥物(wù)和制劑之間進行比較。
德(dé)國(guó)MMM集團成立于1954年,1953年生産(chǎn)第一台箱體(tǐ),經過六十餘年的發展,MMM集團以卓越品質(zhì)和産(chǎn)品創新(xīn)成為(wèi)全球全球藥療與科(kē)研設備主要的供應商(shāng)之一。艾力特生命科(kē)學(xué)為(wèi)德(dé)國(guó)MMM集團在中(zhōng)國(guó)的唯一合作(zuò)夥伴,由我們的技(jì )術應用(yòng)專家,銷售工(gōng)程師和售後服務(wù)人員組成的團隊,将為(wèi)我們的客戶提供優質(zhì)專業高效的售前技(jì )術咨詢、方案設計和售後服務(wù)。
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