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VHP空間滅菌服務(wù)

如果您需要空間滅菌,但是沒有(yǒu)或者暫時未購(gòu)買滅菌設備,ALIT Life Science可(kě)以為(wèi)您提供專業的空間滅菌服務(wù)。從小(xiǎo)的實驗室到大型建築物(wù),ALIT都可(kě)以為(wèi)您定制化滅菌方案,最後我們的技(jì )術人員會提供一份完整的報告,确認所有(yǒu)的空間和表面達到6Log殺菌效果。

主要應用(yòng):

l 生物(wù)安(ān)全實驗室

l GMP潔淨室廠房

l 新(xīn)區(qū)域建設後的試運行

l 年度停工(gōng)的區(qū)域維護

l 附加的研究區(qū)域

l 緊急污染控制與生物(wù)消除

産(chǎn)品特性技(jì )術參數應用(yòng)領域信息文(wén)章相關推薦聯系我們

産(chǎn)品特性
  • 有(yǒu)效滅菌

    适用(yòng)于對真菌、細菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌,對嗜熱脂肪芽孢杆菌滅菌能(néng)力保證SAL≤10-6,且用(yòng)化學(xué)指示劑和生物(wù)指示劑易于驗證

  • 安(ān)全不腐蝕

    嚴格的國(guó)際标準,低溫生物(wù)消毒法,可(kě)快速降解為(wèi)無毒的H2O和O2;幹法工(gōng)藝充分(fēn)氣化控制濕度不冷凝,可(kě)兼容精(jīng)密電(diàn)子儀器等多(duō)種敏感材料;

  • 第三代閃蒸技(jì )術

    采用(yòng)德(dé)國(guó)第三代閃蒸技(jì )術,充分(fēn)氣化為(wèi)氣态過氧化氫;配合LiRo氣體(tǐ)分(fēn)布系統,保證氣體(tǐ)分(fēn)布均勻,4-6小(xiǎo)時就可(kě)完成高效殺菌;

  • 靈活部署

    設備強大的運行能(néng)力加上技(jì )術人員的豐富經驗,可(kě)适應任何複雜條件下的滅菌需求,高效定制解決方案,快速響應;ALIT可(kě)根據客戶非高峰工(gōng)作(zuò)時間快速滅菌,保證客戶可(kě)以盡快全面運營工(gōng)作(zuò)

  • 合規性

    符合歐盟中(zhōng)國(guó)GMP,符合美國(guó)FDA 21 CFR Part11,數據完整性可(kě)靠性,審計追蹤功能(néng),完善的驗證服務(wù);可(kě)提供最終滅菌報告,确保所有(yǒu)空間和表面達到6-log滅菌效果

  • 德(dé)國(guó)品質(zhì)

    德(dé)國(guó)制造工(gōng)藝,原裝(zhuāng)進口,嚴格的國(guó)際質(zhì)量标準保證

技(jì )術參數

滅菌空間

單台0~600m³(可(kě)定制化;多(duō)台串聯增加)

加料速度

0.1~16g/min(可(kě)定制化)

料劑濃度

30%~35%

汽化溫度

可(kě)達到160℃

出風風量

40~120m³/h(可(kě)定制化)

電(diàn)源

230V/50Hz,16A

設備尺寸

770x1380x900mm(LxHxD)(可(kě)移動式)

應用(yòng)領域
細胞治療
細胞制劑規模小(xiǎo),但個體(tǐ)差異化強,存在多(duō)批次同時進行的特點,容易發生污染及交叉污染;不同于傳統的無菌制劑,細胞制劑全程無法進行除菌過濾,且非完全密封狀态下的操作(zuò)較多(duō),對空間滅菌提出了更為(wèi)嚴格的要求。PEA VHP滅菌設備屬于可(kě)移動式滅菌設備,輕松靈活滿足客戶滅菌需求,并且在數據完整性,權限管理(lǐ)及審計追蹤方面更加貼合法規符合性。
疫苗行業
疫苗産(chǎn)品研發、生産(chǎn)周期長(cháng),投入高且風險大,一旦發生污染,損失不可(kě)估量;近年來由于疫苗事件頻發,我國(guó)對疫苗行業實施最嚴格監管,加大批簽發檢驗和現場檢查力度。PEA 氣化過氧化氫滅菌技(jì )術安(ān)全有(yǒu)效,殺菌範圍廣,可(kě)将無菌保證水平降低至Log-6以下;滅菌工(gōng)藝成熟,可(kě)重複,可(kě)驗證,已成為(wèi)各國(guó)藥典、藥品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範( GMP) 、消毒滅菌技(jì )術規範所推薦的方法。
抗體(tǐ)行業
抗體(tǐ)藥臨床劑量比較高,需要規模生産(chǎn)、高純度,對工(gōng)藝、質(zhì)控各方面要求高。國(guó)内抗體(tǐ)産(chǎn)業目前進入新(xīn)階段,産(chǎn)業升級,競争激烈。PEA氣化過氧化氫滅菌技(jì )術可(kě)輕松應對大空間消毒滅菌,在滿足A、B級滅菌的基礎上,還可(kě)輕松應對C、D級滅菌需求及突發染菌事件,節省人力及能(néng)源消耗,降低生産(chǎn)成本。
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