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精(jīng)準滅菌
重力移除或脈動真空,純蒸汽占比達99.9%以上,防止原有(yǒu)空氣幹擾;蒸汽質(zhì)量測定,蒸汽溫度濃度壓力精(jīng)準控制;F0熱力值取代設定滅菌時間,充分(fēn)且防止過度滅菌
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獨特滅菌腔體(tǐ)
雙夾套技(jì )術,穩定腔體(tǐ)蒸汽壓力;夾套和腔體(tǐ)采用(yòng)AISI316L不鏽鋼,提高整體(tǐ)使用(yòng)壽命;每個腔體(tǐ)都具(jù)有(yǒu)專一的全球序列号
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專業潔淨型設計
門鎖機制:雙重安(ān)全聯鎖機制、潔淨型設計、密封圈符合FDA;氣體(tǐ)鎖死隔離:采用(yòng)AISI304不鏽鋼闆,隔離潔淨區(qū)和非潔淨區(qū),可(kě)升級BSL3/4的防震型生物(wù)密封;專業的管路設計,潔淨型不含鹵素;整體(tǐ)潔淨設計,可(kě)手動拆卸清潔
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控制系統
西門子PLC,精(jīng)準穩定的過程控制;三級用(yòng)戶權限管理(lǐ),完整的過程文(wén)件,文(wén)件格式長(cháng)期儲存;内置熱敏打印機,可(kě)打印溫度壓力曲線(xiàn)
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合規性
GMP設計,符合FDA 21 CFR Part11,數據完整性,審計追蹤功能(néng),完善的驗證服務(wù);符合質(zhì)量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等
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傳承德(dé)國(guó)品質(zhì)
Since 1954,六十年專業滅菌經驗,原裝(zhuāng)進口,嚴格的國(guó)際質(zhì)量标準保證
廣泛應用(yòng)于制藥廠、實驗室、科(kē)研單位、P3實驗室
該系列設備采用(yòng)飽和純蒸汽作(zuò)為(wèi)滅菌介質(zhì),對衣物(wù)、膠塞,鋁蓋、器械、培養基及玻璃器皿等物(wù)品進行滅菌幹燥處理(lǐ)。設備嚴格遵循GMP要求進行設計、制造、測試和驗收,對滅菌全過程進行溫度和壓力的在線(xiàn)監測和實時打印,整個過程均可(kě)被追溯。廣泛應用(yòng)于制藥廠、實驗室、科(kē)研單位、P3實驗室等,對物(wù)品進行消毒滅菌。