德(dé)國(guó)PEA氣化過氧化氫空間消毒滅菌器

德(dé)國(guó)PEA Geschko 氣化過氧化氫發生器是德(dé)國(guó)高端進口用(yòng)于潔淨室、傳遞窗和隔離器等空間消毒滅菌的便捷移動式設備，該蒸發器采用(yòng)獨特的第三代幹法閃蒸技(jì )術完全氣化，産(chǎn)生的過氧化氫氣體(tǐ)廣譜滅菌效果強，對嗜熱脂肪芽孢杆菌滅菌效果達log-6級，消殺空間病毒細菌等微生物(wù)；且不容易在物(wù)品表面冷凝，故具(jù)有(yǒu)良好的材料兼容性。滅菌後使用(yòng)催化劑快速降解為(wèi)水和氧氣，保證安(ān)全性。滅菌标準符合美國(guó)FDA、歐盟中(zhōng)國(guó)GMP要求等，同時可(kě)提供完整的3Q驗證服務(wù)。

VHP（幹法工(gōng)藝）通過歐美三十多(duō)年的實際應用(yòng)，被全球客戶公(gōng)認為(wèi)到目前為(wèi)止安(ān)全、高效、環保的替代甲醛、臭氧的空間滅菌方法。氣化過氧化氫滅菌工(gōng)藝已經非常成熟，重複性好，有(yǒu)專門的化學(xué)指示劑和生物(wù)指示劑驗證過氧化氫氣體(tǐ)分(fēn)布均勻情況和無菌保證水平。

MLT Zeta單台可(kě)滿足600m³ 滅菌；MLT 19ii單台可(kě)滿足200m³ 滅菌，适用(yòng)于實驗室、房間、基地，生物(wù)安(ān)全實驗室，動物(wù)房及籠具(jù)，隔離器，凍幹機，生物(wù)安(ān)全櫃及高效過濾器，傳遞窗，Car-T生産(chǎn)及研發等。

主要應用(yòng)：

産(chǎn)品特性技(jì )術參數應用(yòng)領域信息文(wén)章相關推薦聯系我們

産(chǎn)品特性

有(yǒu)效滅菌

适用(yòng)于對真菌、細菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌，對嗜熱脂肪芽孢杆菌滅菌能(néng)力保證SAL≤10^-6，且用(yòng)化學(xué)指示劑和生物(wù)指示劑易于驗證
安(ān)全不腐蝕

嚴格的國(guó)際标準，低溫生物(wù)消毒法，可(kě)快速降解為(wèi)無毒的H₂O和O₂；幹法工(gōng)藝充分(fēn)氣化，控制濕度不冷凝，可(kě)兼容電(diàn)子設備等多(duō)種敏感材料；
第三代閃蒸技(jì )術

采用(yòng)德(dé)國(guó)第三代閃蒸技(jì )術，充分(fēn)氣化為(wèi)氣态過氧化氫，配合LiRo氣體(tǐ)分(fēn)布系統，保證氣體(tǐ)分(fēn)布均勻，4-6小(xiǎo)時就可(kě)完成高效殺菌;
可(kě)移動智能(néng)型

可(kě)移動滅菌器滿足您空間多(duō)變和滅多(duō)個空間的滅菌需求；操作(zuò)界面采用(yòng)西門子PLC，可(kě)設置13到500個程序；外接Tablet遠(yuǎn)程智能(néng)控制。
合規性

符合歐盟和中(zhōng)國(guó)GMP，符合美國(guó)FDA 21 CFR Part11，數據完整性可(kě)靠性，審計追蹤功能(néng)，完善的驗證服務(wù)
德(dé)國(guó)品質(zhì)

德(dé)國(guó)制造工(gōng)藝，原裝(zhuāng)進口，嚴格的國(guó)際質(zhì)量标準保證

技(jì )術參數

滅菌空間	單台0~600m³（可(kě)定制化；多(duō)台串聯增加）
加料速度	0.1~16g/min(可(kě)定制化)
料劑濃度	30%~35%
汽化溫度	可(kě)達到160℃
出風風量	40~120m³/h（可(kě)定制化）
電(diàn)源	230V/50Hz，16A
設備尺寸	770x1380x900mm(LxHxD)（可(kě)移動式）

應用(yòng)領域

BSL-3/4 生物(wù)安(ān)全實驗室

由于生物(wù)安(ān)全三、四級實驗室(BSL-3/4)試驗的樣本對人、畜有(yǒu)高度傳染性的烈性傳染，為(wèi)了保證實驗室時刻處于無緻病菌随時待命狀态，故在每次試驗完成之後需對核心區(qū)實驗室乃至整個實驗室進行空間滅菌，以往采用(yòng)甲醛滅菌會出現長(cháng)時間的刺激性氣味、難以清除的白色晶體(tǐ)及腐蝕風險，故越來越多(duō)的生物(wù)安(ān)全實驗室采用(yòng)幹法過氧化氫方式進行滅菌，德(dé)國(guó)PEA公(gōng)司的氣化過氧化氫空間滅菌器具(jù)有(yǒu)移動方便、滅菌環境（溫度、濕度、過氧化氫濃度）可(kě)實時監控、150℃~160℃完氣化、符合各項法規等優點被中(zhōng)外各國(guó)BSL-3/4普遍使用(yòng)。

航空飛機、轉運病人的車(chē)輛、隔離室等LOG6級空間消毒滅菌

2020年1月PEA對德(dé)國(guó)漢莎航空飛機進行LOG6空間消毒滅菌；德(dé)國(guó)第三代幹法閃蒸技(jì )術，對飛機精(jīng)密元器件無腐蝕風險。PEA氣化過氧化氫空間消毒滅菌器可(kě)對病人轉運的車(chē)輛、隔離的空間進行徹底消毒滅菌。

細胞治療

細胞制劑規模小(xiǎo)，但個體(tǐ)差異化強，存在多(duō)批次同時進行的特點，容易發生污染及交叉污染；不同于傳統的無菌制劑，細胞制劑全程無法進行除菌過濾，且非完全密封狀态下的操作(zuò)較多(duō)，對空間滅菌提出了更為(wèi)嚴格的要求。PEA VHP滅菌設備屬于可(kě)移動式滅菌設備，輕松靈活滿足客戶滅菌需求，并且在數據完整性，權限管理(lǐ)及審計追蹤方面更加貼合法規符合性。

疫苗行業

疫苗産(chǎn)品研發、生産(chǎn)周期長(cháng)，投入高且風險大，一旦發生污染，損失不可(kě)估量；近年來由于疫苗事件頻發，我國(guó)對疫苗行業實施最嚴格監管，加大批簽發檢驗和現場檢查力度。PEA 氣化過氧化氫滅菌技(jì )術安(ān)全有(yǒu)效，殺菌範圍廣，可(kě)将無菌保證水平降低至Log-6以下；滅菌工(gōng)藝成熟，可(kě)重複，可(kě)驗證，已成為(wèi)各國(guó)藥典、藥品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範( GMP) 、消毒滅菌技(jì )術規範所推薦的方法。

抗體(tǐ)行業

抗體(tǐ)藥臨床劑量比較高，需要規模生産(chǎn)、高純度，對工(gōng)藝、質(zhì)控各方面要求高。國(guó)内抗體(tǐ)産(chǎn)業目前進入新(xīn)階段，産(chǎn)業升級，競争激烈。PEA氣化過氧化氫滅菌技(jì )術可(kě)輕松應對大空間消毒滅菌，在滿足A、B級滅菌的基礎上，還可(kě)輕松應對C、D級滅菌需求及突發染菌事件，節省人力及能(néng)源消耗，降低生産(chǎn)成本。

信息文(wén)章

應用(yòng)文(wén)章

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