幹細胞是一類具(jù)有(yǒu)自我複制能(néng)力的多(duō)潛能(néng)細胞，由于其具(jù)有(yǒu)再生各種組織器官和人體(tǐ)的潛在功能(néng)，醫(yī)學(xué)界稱為(wèi)“萬用(yòng)細胞”。1963 年，Ernest 和 James 首次在血液中(zhōng)發現了一類具(jù)有(yǒu)分(fēn)化為(wèi)血液組分(fēn)細胞的祖細胞，并将這一類細胞命名(míng)為(wèi)多(duō)能(néng)幹細胞，成為(wèi)人類曆史上第一次被發現的幹細胞。1967 年，Thomas 使用(yòng)造血幹細胞，對白血病患者成功進行了幹細胞移植，并于 1990 年獲得諾貝爾生理(lǐ)醫(yī)學(xué)獎。至20 世紀 80 年代，臨床中(zhōng)開始廣泛利用(yòng)幹細胞進行多(duō)種疾病的治療。1998 年，美國(guó) FDA 公(gōng)布了《人體(tǐ)細胞療法與基因治療指南》，成為(wèi)全球首個細胞治療的管理(lǐ)規範，幹細胞運用(yòng)開始正式走向規範化管理(lǐ)。

目前，我國(guó)在幹細胞研究和臨床應用(yòng)上尚處于發展初期，國(guó)家對于幹細胞産(chǎn)業的規範化引導和管理(lǐ)一直十分(fēn)重視。1999 年，衛生部頒布《臍帶血造血幹細胞庫管理(lǐ)辦(bàn)法》，對臍帶血造血幹細胞存儲開始進行規範化管理(lǐ)。2003 年，CFDA 公(gōng)布《人體(tǐ)細胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技(jì )術指導原則》，标志(zhì)着我國(guó)對治療用(yòng)細胞的研究和制備的質(zhì)量控制在制度層面開始形成。2016 年，中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥生物(wù)技(jì )術協會發布《幹細胞制劑制備質(zhì)量管理(lǐ)自律規範》，在幹細胞制備、存儲和檢測等過程中(zhōng)确立了有(yǒu)效、可(kě)參照的質(zhì)量标準。

間充質(zhì)幹細胞（MSCs）是來源于中(zhōng)胚層的一類多(duō)能(néng)幹細胞，因具(jù)有(yǒu)自我複制更新(xīn)和多(duō)向分(fēn)化的特點，其在醫(yī)學(xué)不同的治療領域具(jù)有(yǒu)很(hěn)大的潛力。間充質(zhì)幹細胞具(jù)有(yǒu)獨特的免疫表型和免疫調節能(néng)力。因此，間充質(zhì)幹細胞被廣泛應用(yòng)于幹細胞移植、組織工(gōng)程和器官移植。除此之外，在一系列基礎和臨床研究實驗中(zhōng)，間充質(zhì)幹細胞被用(yòng)作(zuò)組織工(gōng)程中(zhōng)理(lǐ)想的種子細胞。
Countstar Rigel可(kě)以在幹細胞的制備和分(fēn)化過程中(zhōng)監測其濃度、活率、凋亡和表型特征（及其變化），同時可(kě)以根據明場和熒光圖像記錄獲取整個細胞質(zhì)量控制過程中(zhōng)的細胞形态信息。從收獲MSC到治療，監測MSC的濃度和活率在質(zhì)量控制中(zhōng)起着關鍵作(zuò)用(yòng)，Countstar 為(wèi)幹細胞的質(zhì)量控制提供了一種快速、精(jīng)密和可(kě)靠的監測方法。

幹細胞制劑有(yǒu)規模小(xiǎo)且多(duō)批次同時進行的特點，對防止污染和交叉污染提出了新(xīn)的挑戰。ALIT Life Science有(yǒu)全過程的無菌控制解決方案，從空間滅菌到物(wù)品滅菌、傳遞窗滅菌處理(lǐ)，嚴格按照國(guó)家相關的政策法規執行，保證制劑的安(ān)全性、數據的有(yǒu)效性和可(kě)追溯性。并且設備為(wèi)德(dé)國(guó)原裝(zhuāng)進口，穩定重複性好，降低運營和風險成本。