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有(yǒu)效滅菌
适用(yòng)于對真菌、細菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌,對嗜熱脂肪芽孢杆菌滅菌能(néng)力保證SAL≤10-6,且用(yòng)化學(xué)指示劑和生物(wù)指示劑易于驗證
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安(ān)全不腐蝕
嚴格的國(guó)際标準,低溫生物(wù)消毒法,可(kě)快速降解為(wèi)無毒的H2O和O2;幹法工(gōng)藝充分(fēn)氣化,控制濕度不冷凝,可(kě)兼容精(jīng)密電(diàn)子儀器等多(duō)種敏感材料;
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第三代閃蒸技(jì )術
采用(yòng)德(dé)國(guó)第三代閃蒸技(jì )術,充分(fēn)氣化為(wèi)氣态過氧化氫;過氧化氫濃度、溫度、濕度、壓力過程精(jīng)确控制;滅菌周期1小(xiǎo)時
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專業設計
雙門互鎖,氣動密封;H14高效過濾器:自淨功能(néng),ISO14644 Class 5潔淨級别
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合規性
符合歐盟中(zhōng)國(guó)GMP,符合美國(guó)FDA 21 CFR Part11,數據完整性可(kě)靠性,審計追蹤功能(néng),完善的驗證服務(wù)
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德(dé)國(guó)品質(zhì)
德(dé)國(guó)制造工(gōng)藝,原裝(zhuāng)進口,嚴格的國(guó)際質(zhì)量标準保證
PEA氣化過氧化氫傳遞窗的廣泛應用(yòng)
2010版GMP附錄1無菌藥品第六十條中(zhōng)指出:“無菌生産(chǎn)所用(yòng)的包裝(zhuāng)材料、容器、設備和任何其它物(wù)品都應滅菌,并通過雙扉滅菌櫃進入無菌生産(chǎn)區(qū),或以其它方式進入無菌生産(chǎn)區(qū),但不得引入污染”。提高了潔淨區(qū)與潔淨區(qū)、非潔淨區(qū)與潔淨區(qū)之間物(wù)品傳遞的要求,最大限度潔淨區(qū)的污染和交叉污染。PEA氣化過氧化氫傳遞窗,通過集成的氣化過氧化氫滅菌對傳遞窗内的所有(yǒu)暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法,使用(yòng)該方法滅菌更徹底,能(néng)達到6-log的殺滅率。傳遞窗自帶的高效過濾器層保護,當打開雙扉門時形成氣閘,防止交叉污染。