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Lucullus PIMS工(gōng)藝過程信息管理(lǐ)系統

瑞士Securecell公(gōng)司,是一家專注于PAT技(jì )術的制藥行業供應商(shāng),旗下産(chǎn)品工(gōng)藝過程信息管理(lǐ)軟件(Lucullus PIMS),是一款功能(néng)強大的工(gōng)藝數據管理(lǐ)軟件,适用(yòng)于整個生物(wù)工(gōng)藝過程(工(gōng)藝開發和生産(chǎn)階段),提供從原料到最終産(chǎn)品的全面監控和工(gōng)藝控制。


管理(lǐ)培養基和樣品信息

  • 原料和培養基數據庫
  • 處方資料庫
  • 樣品信息
  • 條形碼支持


整合所有(yǒu)設備和過程數據
  • 生物(wù)反應器和層析純化系統
  • PAT設備,在線(xiàn)和離線(xiàn)分(fēn)析儀器
  • 實時雙向信号傳輸
  • 個性化程序私人定制


工(gōng)藝過程信息
  • 工(gōng)藝參數
  • 報告生成
  • 工(gōng)藝控制策略

産(chǎn)品特性技(jì )術參數應用(yòng)領域信息文(wén)章相關推薦聯系我們

産(chǎn)品特性
  • 工(gōng)藝數字化

    高度自動化數據集成,整合原料、上下遊工(gōng)藝、分(fēn)析數據以及設備狀态等信息,支持跨區(qū)域數據管理(lǐ),随時随地進行安(ān)全高效的數據訪問

  • 整合工(gōng)藝設備

    幾乎可(kě)以整合整個生物(wù)工(gōng)藝過程的設備,完成信号連接。對于特殊設備,提供信号通路開發服務(wù)

  • 數據安(ān)全性

    具(jù)有(yǒu)數據備份功能(néng),同時可(kě)以整合客戶的服務(wù)器系統;符合CFR 21 PART 11法規,包含多(duō)級權限管理(lǐ)和審計追蹤

  • 全方位數據分(fēn)析

    可(kě)以從單一批次、多(duō)個批次以及曆史數據等多(duō)個維度進行數據分(fēn)析,同時擁有(yǒu)自定義報告編輯功能(néng),滿足客戶多(duō)樣化需求。

  • 縮短産(chǎn)品上市周期

    從實驗室技(jì )術人員、工(gōng)程師、科(kē)學(xué)家到管理(lǐ)人員,對于數據類型的需求各不相同,Lucullus PIMS提供多(duō)種數據搜所模式,幫助用(yòng)戶輕而易舉了解整個工(gōng)藝狀态。簡化工(gōng)藝技(jì )術轉讓過程,縮短周期。

  • 專業性

    瑞士Securecell公(gōng)司,擁有(yǒu)超過25年的生物(wù)信息管理(lǐ)專業背景,專注于PAT技(jì )術,提供全方位的應用(yòng)技(jì )術支持

可(kě)集成設備

名(míng)稱

品牌和型号

反應器

ApplikonInforsSartoriusEppendorfFinesseGE Healthcare.....

PAT工(gōng)具(jù)儀器

秤,氣體(tǐ)分(fēn)析儀,OD探頭,介電(diàn)譜,拉曼探頭,......

分(fēn)析儀

酶分(fēn)析儀,細胞培養分(fēn)析儀,HPLC,血氣分(fēn)析儀,滲透壓計......

特定設備

ambr®Sartorius),DasGip®Eppendorf),ÄKTA®GE Helthcare),VI-CELL XR TMBeckman Coulter),Cedex Bio HTRoche),BioProfile®FLEX TM Nova Biomedical)......



※可(kě)提供定制化服務(wù)
應用(yòng)領域
原料數據管理(lǐ)
Lucullus PIMS為(wèi)所有(yǒu)原料和溶液提供數字檔案。包括原料、培養基以及緩沖溶液,完全替代傳統的紙質(zhì)記錄。在溶液的準備期間,用(yòng)戶可(kě)以獲得清晰的操作(zuò)步驟;通過掃描條形碼輕松獲得溶液的組成成份;配制結束後Lucullus PIMS收集相關數據(重量,pH,滲透壓,電(diàn)導率等)。以上獲得的數據可(kě)以集成到整個工(gōng)藝過程中(zhōng),用(yòng)戶可(kě)以随時随地調取相關數據,确保從初始物(wù)料到最終産(chǎn)品的可(kě)追溯性。
工(gōng)藝控制
Lucullus PIMS可(kě)以連接所有(yǒu)類型的生物(wù)反應器,實現雙向數據傳輸,為(wèi)用(yòng)戶提供單一簡化的工(gōng)藝數據監測和控制界面
工(gōng)藝過程數據管理(lǐ)
傳統的實驗數據整理(lǐ),是在得到大量的數據後,人為(wèi)的統計彙總,并進行不同維度的分(fēn)析,最後形成報告。這項工(gōng)作(zuò)可(kě)能(néng)要花(huā)費一個工(gōng)程師高達20%-30%的工(gōng)作(zuò)時間。 Lucullus PIMS作(zuò)為(wèi)一款功能(néng)強大的信息管理(lǐ)軟件,集合數據彙總、繪圖、數據分(fēn)析等功能(néng)于一體(tǐ),為(wèi)客戶提供一站式解決方案。
樣品信息管理(lǐ)
Lucullus PIMS優化了手動采樣和數據收集步驟。通過模塊化的采樣計劃,可(kě)以定義樣品的位置、時間以及數量等信息,Lucullus PIMS可(kě)以直接打印标簽ID和條形碼。之後通過采樣指導,進行樣品收集,再使用(yòng)掃碼槍掃描樣品的條形碼自動識别并收集樣品信息。完成檢測後,最終由Lucullus PIMS收集檢測數據,并将其進行正确的分(fēn)配歸類。此外,配合其他(tā)工(gōng)藝數據,除了實現實時監控之外,還可(kě)以實現過程工(gōng)藝控制。
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