當前,國(guó)内細胞治療以藥品形式申報的勢頭正在快速增長(cháng),以藥品的監管模式來管理(lǐ)細胞治療在國(guó)内也越來越清晰。國(guó)家政策正在全力支持細胞藥物(wù)的申報注冊,以滿足更為(wèi)龐大的臨床需求。截止2018年年底,國(guó)内共有(yǒu)41個細胞治療産(chǎn)品獲得受理(lǐ),有(yǒu)自體(tǐ)細胞療法也有(yǒu)異體(tǐ)細胞療法。細胞的種類也更加廣泛,包括間充質(zhì)幹細胞、免疫細胞等,涉及到的疾病種類也越來越豐富。具(jù)體(tǐ)而言,獲得受理(lǐ)的41個細胞治療産(chǎn)品中(zhōng),35個屬于免疫細胞領域相關産(chǎn)品,5個為(wèi)間充質(zhì)幹細胞領域産(chǎn)品,1個為(wèi)肌母細胞。目前,針對癌症的CAR-T細胞治療産(chǎn)品已經有(yǒu)7個的IND(新(xīn)藥臨床試驗)申請獲得了國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局藥品審評中(zhōng)心(CDE)批準。
在過去的幾年,生物(wù)類似藥熱度一直居高不下,我國(guó)抗體(tǐ)藥物(wù)的發展速度也已今非昔比。據統計,目前我國(guó)已有(yǒu)近200家企業申報了300多(duō)個抗體(tǐ)藥物(wù)品種,75%的上市産(chǎn)品獲批用(yòng)于治療腫瘤和自身免疫兩大類疾病,而且單抗藥物(wù)具(jù)有(yǒu)靶向性強,副作(zuò)用(yòng)小(xiǎo)的優勢,對于身患疾病的人來說這是令人愉悅的福音。
在此背景下,生物(wù)制品圈和抗體(tǐ)圈與艾力特生命科(kē)學(xué)再一次聯手,于2019年6月21日(周五)在廣州舉辦(bàn)主題為(wèi)免疫治療藥物(wù)研發進展交流會,本次會議将以細胞治療及抗體(tǐ)藥物(wù)的研發展開一場别開生面的交流與讨論,屆時,我們将邀請行業領先企業代表,用(yòng)前沿的觀點和翔實的數據,帶領大家一起探讨藥物(wù)研發中(zhōng)的機遇和所面臨的挑戰。
主辦(bàn)單位:生物(wù)制品圈、抗體(tǐ)圈
協辦(bàn)單位:艾力特生命科(kē)學(xué)(ALIT Life Science)
媒體(tǐ)支持:生物(wù)藥小(xiǎo)編、藥時空
艾力特邀您相約此次免疫治療藥物(wù)研發進展論壇!
參與方式:
本次活動将在廣州(酒店(diàn)地點另行單獨通知)舉行,免費,拟定于6月21日(周五),活動時間為(wèi)1天,規模約為(wèi)100-150人,名(míng)額有(yǒu)限,欲報從速。主要針對生物(wù)藥領域一線(xiàn)資深技(jì )術人員。想要參會的老師可(kě)與艾力特的工(gōng)作(zuò)人員取得聯系。