本标準規定了對不同生物(wù)安(ān)全防護級别實驗室的設施、設備和安(ān)全管理(lǐ)的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是對生物(wù)安(ān)全實驗室的基礎要求，需要時，适用(yòng)于更高防護水平的生物(wù)安(ān)全實驗室以及動物(wù)生物(wù)安(ān)全實驗室。
針對與感染動物(wù)飼養相關的實驗室活動，本标準規定了對實驗室内動物(wù)飼養設施和環境的基本要求。需要時，6.3和6.4适用(yòng)于相應防護水平的動物(wù)生物(wù)安(ān)全實驗室。
本标準适用(yòng)于涉及生物(wù)因子操作(zuò)的實驗室。
下列術語和定義适用(yòng)于本标準：
2.1
氣溶膠aerosols
懸浮于氣體(tǐ)介質(zhì)中(zhōng)的粒徑一般為(wèi)0.001μm～100μm的固态或液态微小(xiǎo)粒子形成的相對穩定的分(fēn)散體(tǐ)系。
2.2
事故 accident
造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他(tā)損失的意外情況。
2.3
氣鎖 air lock
具(jù)備機械送排風系統、整體(tǐ)消毒滅菌條件、化學(xué)噴淋（适用(yòng)時）和壓力可(kě)監控的氣密室，其門具(jù)有(yǒu)互鎖功能(néng)，不能(néng)同時處于開啓狀态。
2.4
生物(wù)因子biological agents
微生物(wù)和生物(wù)活性物(wù)質(zhì)。
2.5
生物(wù)安(ān)全櫃biological safety cabinet，BSC
具(jù)備氣流控制及高效空氣過濾裝(zhuāng)置的操作(zuò)櫃，可(kě)有(yǒu)效降低實驗過程中(zhōng)産(chǎn)生的有(yǒu)害氣溶膠對操作(zuò)者和環境的危害。
2.6
緩沖間 buffer room
設置在被污染概率不同的實驗室區(qū)域間的密閉室，需要時，設置機械通風系統，其門具(jù)有(yǒu)互鎖功能(néng)，不能(néng)同時處于開啓狀态。
2.7
定向氣流directional airflow
特指從污染概率小(xiǎo)區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。
2.8
危險 hazard
可(kě)能(néng)導緻死亡、傷害或疾病、财産(chǎn)損失、工(gōng)作(zuò)環境破壞或這些情況組合的根源或狀态。
2.9
危險識别 hazard identification
識别存在的危險并确定其特性的過程。
2.10
高效空氣過濾器（HEPA過濾器）highefficiency particulate air filter
通常以0.3μm 微粒為(wèi)測試物(wù)，在規定的條件下濾除效率高于99.97%的空氣過濾器。
2.11
事件 incident
導緻或可(kě)能(néng)導緻事故的情況。
2.12
實驗室 laboratory
涉及生物(wù)因子操作(zuò)的實驗室。
2.13
實驗室生物(wù)安(ān)全 laboratory biosafety
實驗室的生物(wù)安(ān)全條件和狀态不低于容許水平，可(kě)避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環境受到不可(kě)接受的損害，符合相關法規、标準等對實驗室生物(wù)安(ān)全責任的要求。
2.14
實驗室防護區(qū) laboratory containment area
實驗室的物(wù)理(lǐ)分(fēn)區(qū)，該區(qū)域内生物(wù)風險相對較大，需對實驗室的平面設計、圍護結構的密閉性、氣流，以及人員進入、個體(tǐ)防護等進行控制的區(qū)域。
2.15
材料安(ān)全數據單 material safety data sheet，MSDS
詳細提供某材料的危險性和使用(yòng)注意事項等信息的技(jì )術通報。
2.16
個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備personal protective equipment，PPE
防止人員個體(tǐ)受到生物(wù)性、化學(xué)性或物(wù)理(lǐ)性等危險因子傷害的器材和用(yòng)品。
2.17
風險risk
危險發生的概率及其後果嚴重性的綜合。
2.18
風險評估 risk assessment
評估風險大小(xiǎo)以及确定是否可(kě)接受的全過程。
2.19
風險控制 risk control
為(wèi)降低風險而采取的綜合措施。
3.1 實驗室應建立并維持風險評估和風險控制程序，以持續進行危險識别、風險評估和實施必要的控制措施。實驗室需要考慮的内容包括：
3.1.1 當實驗室活動涉及緻病性生物(wù)因子時，實驗室應進行生物(wù)風險評估。風險評估應考慮（但不限于）下列内容：
a) 生物(wù)因子已知或未知的特性，如生物(wù)因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應（反應）關系、緻病性（包括急性與遠(yuǎn)期效應）、變異性、在環境中(zhōng)的穩定性、與其他(tā)生物(wù)和環境的交互作(zuò)用(yòng)、相關實驗數據、流行病學(xué)資料、預防和治療方案等；
b) 适用(yòng)時，實驗室本身或相關實驗室已發生的事故分(fēn)析；
c) 實驗室常規活動和非常規活動過程中(zhōng)的風險（不限于生物(wù)因素），包括所有(yǒu)進入工(gōng)作(zuò)場所的人員和可(kě)能(néng)涉及的人員（如：合同方人員）的活動；
d) 設施、設備等相關的風險；
e) 适用(yòng)時，實驗動物(wù)相關的風險；
f) 人員相關的風險，如身體(tǐ)狀況、能(néng)力、可(kě)能(néng)影響工(gōng)作(zuò)的壓力等；
g) 意外事件、事故帶來的風險；
h) 被誤用(yòng)和惡意使用(yòng)的風險；
i) 風險的範圍、性質(zhì)和時限性；
j) 危險發生的概率評估；
k) 可(kě)能(néng)産(chǎn)生的危害及後果分(fēn)析；
l) 确定可(kě)接受的風險；
m) 适用(yòng)時，消除、減少或控制風險的管理(lǐ)措施和技(jì )術措施，及采取措施後殘餘風險或新(xīn)帶來風險的評估；
n) 适用(yòng)時，運行經驗和所采取的風險控制措施的适應程度評估；
o) 适用(yòng)時，應急措施及預期效果評估；
p) 适用(yòng)時，為(wèi)确定設施設備要求、識别培訓需求、開展運行控制提供的輸入信息；
q) 适用(yòng)時，降低風險和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評估；
r) 對風險、需求、資源、可(kě)行性、适用(yòng)性等的綜合評估。
3.1.2 應事先對所有(yǒu)拟從事活動的風險進行評估，包括對化學(xué)、物(wù)理(lǐ)、輻射、電(diàn)氣、水災、火災、自然災害等的風險進行評估。
3.1.3 風險評估應由具(jù)有(yǒu)經驗的專業人員（不限于本機構内部的人員）進行。
3.1.4 應記錄風險評估過程，風險評估報告應注明評估時間、編審人員和所依據的法規、标準、研究報告、權威資料、數據等。
3.1.5 應定期進行風險評估或對風險評估報告複審，評估的周期應根據實驗室活動和風險特征而确定。
3.1.6 開展新(xīn)的實驗室活動或欲改變經評估過的實驗室活動（包括相關的設施、設備、人員、活動範圍、管理(lǐ)等），應事先或重新(xīn)進行風險評估。
3.1.7 操作(zuò)超常規量或從事特殊活動時，實驗室應進行風險評估，以确定其生物(wù)安(ān)全防護要求，适用(yòng)時，應經過相關主管部門的批準。
3.1.8 當發生事件、事故等時應重新(xīn)進行風險評估。
3.1.9 當相關政策、法規、标準等發生改變時應重新(xīn)進行風險評估。
3.1.10 采取風險控制措施時宜首先考慮消除危險源（如果可(kě)行），然後再考慮降低風險（降低潛在傷害發生的可(kě)能(néng)性或嚴重程度），最後考慮采用(yòng)個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備。
3.1.11 危險識别、風險評估和風險控制的過程不僅适用(yòng)于實驗室、設施設備的常規運行，而且适用(yòng)于對實驗室、設施設備進行清潔、維護或關停期間。
3.1.12 除考慮實驗室自身活動的風險外，還應考慮外部人員活動、使用(yòng)外部提供的物(wù)品或服務(wù)所帶來的風險。
3.1.13 實驗室應有(yǒu)機制監控其所要求的活動，以确保相關要求及時并有(yǒu)效地得以實施。
3.2 實驗室風險評估和風險控制活動的複雜程度決定于實驗室所存在危險的特性，适用(yòng)時，實驗室不一定需要複雜的風險評估和風險控制活動。
3.3 風險評估報告應是實驗室采取風險控制措施、建立安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系和制定安(ān)全操作(zuò)規程的依據。
3.4 風險評估所依據的數據及拟采取的風險控制措施、安(ān)全操作(zuò)規程等應以國(guó)家主管部門和世界衛生組織、世界動物(wù)衛生組織、國(guó)際标準化組織等機構或行業權威機構發布的指南、标準等為(wèi)依據；任何新(xīn)技(jì )術在使用(yòng)前應經過充分(fēn)驗證，适用(yòng)時，應得到相關主管部門的批準。
3.5 風險評估報告應得到實驗室所在機構生物(wù)安(ān)全主管部門的批準；對未列入國(guó)家相關主管部門發布的病原微生物(wù)名(míng)錄的生物(wù)因子的風險評估報告，适用(yòng)時，應得到相關主管部門的批準。
4.1 根據對所操作(zuò)生物(wù)因子采取的防護措施，将實驗室生物(wù)安(ān)全防護水平分(fēn)為(wèi)一級、二級、三級和四級，一級防護水平最低，四級防護水平最高。依據國(guó)家相關規定：
a) 生物(wù)安(ān)全防護水平為(wèi)一級的實驗室适用(yòng)于操作(zuò)在通常情況下不會引起人類或者動物(wù)疾病的微生物(wù)；
b) 生物(wù)安(ān)全防護水平為(wèi)二級的實驗室适用(yòng)于操作(zuò)能(néng)夠引起人類或者動物(wù)疾病，但一般情況下對人、動物(wù)或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有(yǒu)限，實驗室感染後很(hěn)少引起嚴重疾病，并且具(jù)備有(yǒu)效治療和預防措施的微生物(wù)；
c) 生物(wù)安(ān)全防護水平為(wèi)三級的實驗室适用(yòng)于操作(zuò)能(néng)夠引起人類或者動物(wù)嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物(wù)與人、動物(wù)與動物(wù)間傳播的微生物(wù)；
d) 生物(wù)安(ān)全防護水平為(wèi)四級的實驗室适用(yòng)于操作(zuò)能(néng)夠引起人類或者動物(wù)非常嚴重疾病的微生物(wù)，以及我國(guó)尚未發現或者已經宣布消滅的微生物(wù)。
4.2 以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safetylevel，BSL）表示僅從事體(tǐ)外操作(zuò)的實驗室的相應生物(wù)安(ān)全防護水平。
4.3 以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4（animalbio-safety level，ABSL）表示包括從事動物(wù)活體(tǐ)操作(zuò)的實驗室的相應生物(wù)安(ān)全防護水平。
4.4 根據實驗活動的差異、采用(yòng)的個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備和基礎隔離設施的不同，實驗室分(fēn)以下情況：
4.4.1 操作(zuò)通常認為(wèi)非經空氣傳播緻病性生物(wù)因子的實驗室。
4.4.2 可(kě)有(yǒu)效利用(yòng)安(ān)全隔離裝(zhuāng)置（如：生物(wù)安(ān)全櫃）操作(zuò)常規量經空氣傳播緻病性生物(wù)因子的實驗室。
4.4.3 不能(néng)有(yǒu)效利用(yòng)安(ān)全隔離裝(zhuāng)置操作(zuò)常規量經空氣傳播緻病性生物(wù)因子的實驗室。
4.4.4 利用(yòng)具(jù)有(yǒu)生命支持系統的正壓服操作(zuò)常規量經空氣傳播緻病性生物(wù)因子的實驗室。
4.5 應依據國(guó)家相關主管部門發布的病原微生物(wù)分(fēn)類名(míng)錄，在風險評估的基礎上，确定實驗室的生物(wù)安(ān)全防護水平。
5.1 實驗室選址、設計和建造應符合國(guó)家和地方環境保護和建設主管部門等的規定和要求。
5.2 實驗室的防火和安(ān)全通道設置應符合國(guó)家的消防規定和要求，同時應考慮生物(wù)安(ān)全的特殊要求；必要時，應事先征詢消防主管部門的建議。
5.3 實驗室的安(ān)全保衛應符合國(guó)家相關部門對該類設施的安(ān)全管理(lǐ)規定和要求。
5.4 實驗室的建築材料和設備等應符合國(guó)家相關部門對該類産(chǎn)品生産(chǎn)、銷售和使用(yòng)的規定和要求。
5.5 實驗室的設計應保證對生物(wù)、化學(xué)、輻射和物(wù)理(lǐ)等危險源的防護水平控制在經過評估的可(kě)接受程度，為(wèi)關聯的辦(bàn)公(gōng)區(qū)和鄰近的公(gōng)共空間提供安(ān)全的工(gōng)作(zuò)環境，及防止危害環境。
5.6 實驗室的走廊和通道應不妨礙人員和物(wù)品通過。
5.7 應設計緊急撤離路線(xiàn)，緊急出口應有(yǒu)明顯的标識。
5.8 房間的門根據需要安(ān)裝(zhuāng)門鎖，門鎖應便于内部快速打開。
5.9 需要時（如：正當操作(zuò)危險材料時），房間的入口處應有(yǒu)警示和進入限制。
5.10 應評估生物(wù)材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機密資料等被誤用(yòng)、被偷盜和被不正當使用(yòng)的風險，并采取相應的物(wù)理(lǐ)防範措施。
5.11 應有(yǒu)專門設計以确保存儲、轉運、收集、處理(lǐ)和處置危險物(wù)料的安(ān)全。
5.12 實驗室内溫度、濕度、照度、噪聲和潔淨度等室内環境參數應符合工(gōng)作(zuò)要求和衛生等相關要求。
5.13 實驗室設計還應考慮節能(néng)、環保及舒适性要求，應符合職業衛生要求和人機工(gōng)效學(xué)要求。
5.14 實驗室應有(yǒu)防止節肢動物(wù)和齧齒動物(wù)進入的措施。
5.15 動物(wù)實驗室的生物(wù)安(ān)全防護設施還應考慮對動物(wù)呼吸、排洩、毛發、抓咬、掙紮、逃逸、動物(wù)實驗（如：染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物(wù)飼養、動物(wù)屍體(tǐ)及排洩物(wù)的處置等過程産(chǎn)生的潛在生物(wù)危險的防護。
5.16 應根據動物(wù)的種類、身體(tǐ)大小(xiǎo)、生活習性、實驗目的等選擇具(jù)有(yǒu)适當防護水平的、适用(yòng)于動物(wù)的飼養設施、實驗設施、消毒滅菌設施和清洗設施等。
5.17 不得循環使用(yòng)動物(wù)實驗室排出的空氣。
5.18 動物(wù)實驗室的設計，如：空間、進出通道、解剖室、籠具(jù)等應考慮動物(wù)實驗及動物(wù)福利的要求。
5.19 适用(yòng)時，動物(wù)實驗室還應符合國(guó)家實驗動物(wù)飼養設施标準的要求。
6.1.1 實驗室的門應有(yǒu)可(kě)視窗并可(kě)鎖閉，門鎖及門的開啓方向應不妨礙室内人員逃生。
6.1.2 應設洗手池，宜設置在靠近實驗室的出口處。
6.1.3 在實驗室門口處應設存衣或挂衣裝(zhuāng)置，可(kě)将個人服裝(zhuāng)與實驗室工(gōng)作(zuò)服分(fēn)開放置。
6.1.4 實驗室的牆壁、天花(huā)闆和地面應易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應平整、防滑，不應鋪設地毯。
6.1.5 實驗室台櫃和座椅等應穩固，邊角應圓滑。
6.1.6 實驗室台櫃等和其擺放應便于清潔，實驗台面應防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。
6.1.7 實驗室應有(yǒu)足夠的空間和台櫃等擺放實驗室設備和物(wù)品。
6.1.8 應根據工(gōng)作(zuò)性質(zhì)和流程合理(lǐ)擺放實驗室設備、台櫃、物(wù)品等，避免相互幹擾、交叉污染，并應不妨礙逃生和急救。
6.1.9 實驗室可(kě)以利用(yòng)自然通風。如果采用(yòng)機械通風，應避免交叉污染。
6.1.10 如果有(yǒu)可(kě)開啓的窗戶，應安(ān)裝(zhuāng)可(kě)防蚊蟲的紗窗。
6.1.11 實驗室内應避免不必要的反光和強光。
6.1.12 若操作(zuò)刺激或腐蝕性物(wù)質(zhì)，應在30m 内設洗眼裝(zhuāng)置，必要時應設緊急噴淋裝(zhuāng)置。
6.1.13 若操作(zuò)有(yǒu)毒、刺激性、放射性揮發物(wù)質(zhì)，應在風險評估的基礎上，配備适當的負壓排風櫃。
6.1.14 若使用(yòng)高毒性、放射性等物(wù)質(zhì)，應配備相應的安(ān)全設施、設備和個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備，應符合國(guó)家、地方的相關規定和要求。
6.1.15 若使用(yòng)高壓氣體(tǐ)和可(kě)燃氣體(tǐ)，應有(yǒu)安(ān)全措施，應符合國(guó)家、地方的相關規定和要求。
6.1.16 應設應急照明裝(zhuāng)置。
6.1.17 應有(yǒu)足夠的電(diàn)力供應。
6.1.18 應有(yǒu)足夠的固定電(diàn)源插座，避免多(duō)台設備使用(yòng)共同的電(diàn)源插座。應有(yǒu)可(kě)靠的接地系統，應在關鍵節點安(ān)裝(zhuāng)漏電(diàn)保護裝(zhuāng)置或監測報警裝(zhuāng)置。
6.1.19 供水和排水管道系統應不滲漏，下水應有(yǒu)防回流設計。
6.1.20 應配備适用(yòng)的應急器材，如消防器材、意外事故處理(lǐ)器材、急救器材等。
6.1.21 應配備适用(yòng)的通訊設備。
6.1.22 必要時，應配備适當的消毒滅菌設備。
6.2.1 适用(yòng)時，應符合6.1的要求。
6.2.2 實驗室主入口的門、放置生物(wù)安(ān)全櫃實驗間的門應可(kě)自動關閉；實驗室主入口的門應有(yǒu)進入控制措施。
6.2.3 實驗室工(gōng)作(zuò)區(qū)域外應有(yǒu)存放備用(yòng)物(wù)品的條件。
6.2.4 應在實驗室工(gōng)作(zuò)區(qū)配備洗眼裝(zhuāng)置。
6.2.5 應在實驗室或其所在的建築内配備高壓蒸汽滅菌器或其他(tā)适當的消毒滅菌設備，所配備的消毒滅菌設備應以風險評估為(wèi)依據。
6.2.6 應在操作(zuò)病原微生物(wù)樣本的實驗間内配備生物(wù)安(ān)全櫃。
6.2.7 應按産(chǎn)品的設計要求安(ān)裝(zhuāng)和使用(yòng)生物(wù)安(ān)全櫃。如果生物(wù)安(ān)全櫃的排風在室内循環，室内應具(jù)備通風換氣的條件；如果使用(yòng)需要管道排風的生物(wù)安(ān)全櫃，應通過獨立于建築物(wù)其他(tā)公(gōng)共通風系統的管道排出。
6.2.8 應有(yǒu)可(kě)靠的電(diàn)力供應。必要時，重要設備（如：培養箱、生物(wù)安(ān)全櫃、冰箱等）應配置備用(yòng)電(diàn)源。
6.3.1.1 實驗室應明确區(qū)分(fēn)輔助工(gōng)作(zuò)區(qū)和防護區(qū)，應在建築物(wù)中(zhōng)自成隔離區(qū)或為(wèi)獨立建築物(wù)，應有(yǒu)出入控制。
6.3.1.2 防護區(qū)中(zhōng)直接從事高風險操作(zuò)的工(gōng)作(zuò)間為(wèi)核心工(gōng)作(zuò)間，人員應通過緩沖間進入核心工(gōng)作(zuò)間。
6.3.1.3 适用(yòng)于4.4.1的實驗室輔助工(gōng)作(zuò)區(qū)應至少包括監控室和清潔衣物(wù)更換間；防護區(qū)應至少包括緩沖間（可(kě)兼作(zuò)脫防護服間）及核心工(gōng)作(zuò)間。
6.3.1.4 适用(yòng)于4.4.2的實驗室輔助工(gōng)作(zuò)區(qū)應至少包括監控室、清潔衣物(wù)更換間和淋浴間；防護區(qū)應至少包括防護服更換間、緩沖間及核心工(gōng)作(zuò)間。
6.3.1.5 适用(yòng)于4.4.2的實驗室核心工(gōng)作(zuò)間不宜直接與其他(tā)公(gōng)共區(qū)域相鄰。
6.3.1.6 如果安(ān)裝(zhuāng)傳遞窗，其結構承壓力及密閉性應符合所在區(qū)域的要求，并具(jù)備對傳遞窗内物(wù)品進行消毒滅菌的條件。必要時，應設置具(jù)備送排風或自淨化功能(néng)的傳遞窗，排風應經HEPA過濾器過濾後排出。
6.3.2.1 圍護結構（包括牆體(tǐ)）應符合國(guó)家對該類建築的抗震要求和防火要求。
6.3.2.2 天花(huā)闆、地闆、牆間的交角應易清潔和消毒滅菌。
6.3.2.3 實驗室防護區(qū)内圍護結構的所有(yǒu)縫隙和貫穿處的接縫都應可(kě)靠密封。
6.3.2.4 實驗室防護區(qū)内圍護結構的内表面應光滑、耐腐蝕、防水，以易于清潔和消毒滅菌。
6.3.2.5 實驗室防護區(qū)内的地面應防滲漏、完整、光潔、防滑、耐腐蝕、不起塵。
6.3.2.6 實驗室内所有(yǒu)的門應可(kě)自動關閉，需要時，應設觀察窗；門的開啓方向不應妨礙逃生。
6.3.2.7 實驗室内所有(yǒu)窗戶應為(wèi)密閉窗，玻璃應耐撞擊、防破碎。
6.3.2.8 實驗室及設備間的高度應滿足設備的安(ān)裝(zhuāng)要求，應有(yǒu)維修和清潔空間。
6.3.2.9 在通風空調系統正常運行狀态下，采用(yòng)煙霧測試等目視方法檢查實驗室防護區(qū)内圍護結構的嚴密性時，所有(yǒu)縫隙應無可(kě)見洩漏（參見附錄A）。
6.3.3.1 應安(ān)裝(zhuāng)獨立的實驗室送排風系統，應确保在實驗室運行時氣流由低風險區(qū)向高風險區(qū)流動，同時确保實驗室空氣隻能(néng)通過HEPA過濾器過濾後經專用(yòng)的排風管道排出。
6.3.3.2 實驗室防護區(qū)房間内送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則，利于減少房間内的渦流和氣流死角；送排風應不影響其他(tā)設備（如: II級生物(wù)安(ān)全櫃）的正常功能(néng)。
6.3.3.3 不得循環使用(yòng)實驗室防護區(qū)排出的空氣。
6.3.3.4 應按産(chǎn)品的設計要求安(ān)裝(zhuāng)生物(wù)安(ān)全櫃和其排風管道，可(kě)以将生物(wù)安(ān)全櫃排出的空氣排入實驗室的排風管道系統。
6.3.3.5 實驗室的送風應經過HEPA過濾器過濾，宜同時安(ān)裝(zhuāng)初效和中(zhōng)效過濾器。
6.3.3.6 實驗室的外部排風口應設置在主導風的下風向（相對于送風口），與送風口的直線(xiàn)距離應大于12 m，應至少高出本實驗室所在建築的頂部2 m，應有(yǒu)防風、防雨、防鼠、防蟲設計，但不應影響氣體(tǐ)向上空排放。
6.3.3.7 HEPA過濾器的安(ān)裝(zhuāng)位置應盡可(kě)能(néng)靠近送風管道在實驗室内的送風口端和排風管道在實驗室内的排風口端。
6.3.3.8 應可(kě)以在原位對排風HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏（參見附錄A）。
6.3.3.9 如在實驗室防護區(qū)外使用(yòng)高效過濾器單元，其結構應牢固，應能(néng)承受2500 Pa的壓力；高效過濾器單元的整體(tǐ)密封性應達到在關閉所有(yǒu)通路并維持腔室内的溫度在設計範圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在1000 Pa時，腔室内每分(fēn)鍾洩漏的空氣量應不超過腔室淨容積的0.1%。
6.3.3.10 應在實驗室防護區(qū)送風和排風管道的關鍵節點安(ān)裝(zhuāng)生物(wù)型密閉閥，必要時，可(kě)完全關閉。應在實驗室送風和排風總管道的關鍵節點安(ān)裝(zhuāng)生物(wù)型密閉閥，必要時，可(kě)完全關閉。
6.3.3.11 生物(wù)型密閉閥與實驗室防護區(qū)相通的送風管道和排風管道應牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化，宜使用(yòng)不鏽鋼管道；管道的密封性應達到在關閉所有(yǒu)通路并維持管道内的溫度在設計範圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在500 Pa時，管道内每分(fēn)鍾洩漏的空氣量應不超過管道内淨容積的0.2%。
6.3.3.12 應有(yǒu)備用(yòng)排風機。應盡可(kě)能(néng)減少排風機後排風管道正壓段的長(cháng)度，該段管道不應穿過其他(tā)房間。
6.3.3.13 不應在實驗室防護區(qū)内安(ān)裝(zhuāng)分(fēn)體(tǐ)空調。
6.3.4.1 應在實驗室防護區(qū)内的實驗間的靠近出口處設置非手動洗手設施；如果實驗室不具(jù)備供水條件，則應設非手動手消毒滅菌裝(zhuāng)置。
6.3.4.2 應在實驗室的給水與市政給水系統之間設防回流裝(zhuāng)置。
6.3.4.3 進出實驗室的液體(tǐ)和氣體(tǐ)管道系統應牢固、不滲漏、防鏽、耐壓、耐溫（冷或熱）、耐腐蝕。應有(yǒu)足夠的空間清潔、維護和維修實驗室内暴露的管道，應在關鍵節點安(ān)裝(zhuāng)截止閥、防回流裝(zhuāng)置或HEPA過濾器等。
6.3.4.4 如果有(yǒu)供氣（液）罐等，應放在實驗室防護區(qū)外易更換和維護的位置，安(ān)裝(zhuāng)牢固，不應将不相容的氣體(tǐ)或液體(tǐ)放在一起。
6.3.4.5 如果有(yǒu)真空裝(zhuāng)置，應有(yǒu)防止真空裝(zhuāng)置的内部被污染的措施；不應将真空裝(zhuāng)置安(ān)裝(zhuāng)在實驗場所之外。
6.3.5.1 應在實驗室防護區(qū)内設置生物(wù)安(ān)全型高壓蒸汽滅菌器。宜安(ān)裝(zhuāng)專用(yòng)的雙扉高壓滅菌器，其主體(tǐ)應安(ān)裝(zhuāng)在易維護的位置，與圍護結構的連接之處應可(kě)靠密封。
6.3.5.2 對實驗室防護區(qū)内不能(néng)高壓滅菌的物(wù)品應有(yǒu)其他(tā)消毒滅菌措施。
6.3.5.3 高壓蒸汽滅菌器的安(ān)裝(zhuāng)位置不應影響生物(wù)安(ān)全櫃等安(ān)全隔離裝(zhuāng)置的氣流。
6.3.5.4 如果設置傳遞物(wù)品的渡槽，應使用(yòng)強度符合要求的耐腐蝕性材料，并方便更換消毒滅菌液。
6.3.5.5 淋浴間或緩沖間的地面液體(tǐ)收集系統應有(yǒu)防液體(tǐ)回流的裝(zhuāng)置。
6.3.5.6 實驗室防護區(qū)内如果有(yǒu)下水系統，應與建築物(wù)的下水系統完全隔離；下水應直接通向本實驗室專用(yòng)的消毒滅菌系統。
6.3.5.7 所有(yǒu)下水管道應有(yǒu)足夠的傾斜度和排量，确保管道内不存水；管道的關鍵節點應按需要 安(ān)裝(zhuāng)防回流裝(zhuāng)置、存水彎（深度應适用(yòng)于空氣壓差的變化）或密閉閥門等；下水系統應符合相應的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求，安(ān)裝(zhuāng)牢固，無洩漏，便于維護、清潔和檢查。
6.3.5.8 應使用(yòng)可(kě)靠的方式處理(lǐ)處置污水（包括污物(wù)），并應對消毒滅菌效果進行監測，以确保達到排放要求。
6.3.5.9 應在風險評估的基礎上，适當處理(lǐ)實驗室輔助區(qū)的污水，并應監測，以确保排放到市政管網之前達到排放要求。
6.3.5.10 可(kě)以在實驗室内安(ān)裝(zhuāng)紫外線(xiàn)消毒燈或其他(tā)适用(yòng)的消毒滅菌裝(zhuāng)置。
6.3.5.11 應具(jù)備對實驗室防護區(qū)及與其直接相通的管道進行消毒滅菌的條件。
6.3.5.12 應具(jù)備對實驗室設備和安(ān)全隔離裝(zhuāng)置（包括與其直接相通的管道）進行消毒滅菌的條件。
6.3.5.13 應在實驗室防護區(qū)内的關鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝(zhuāng)置（如：消毒噴霧器等），并備有(yǒu)足夠的适用(yòng)消毒滅菌劑。
6.3.6.1 電(diàn)力供應應滿足實驗室的所有(yǒu)用(yòng)電(diàn)要求，并應有(yǒu)冗餘。
6.3.6.2 生物(wù)安(ān)全櫃、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統等應配備不間斷備用(yòng)電(diàn)源，電(diàn)力供應應至少維持30 min 。
6.3.6.3 應在安(ān)全的位置設置專用(yòng)配電(diàn)箱。
6.3.7.1 實驗室核心工(gōng)作(zuò)間的照度應不低于350 lx，其他(tā)區(qū)域的照度應不低于200 lx，宜采用(yòng)吸頂式防水潔淨照明燈。
6.3.7.2 應避免過強的光線(xiàn)和光反射。
6.3.7.3 應設不少于30min的應急照明系統。
6.3.8.1 進入實驗室的門應有(yǒu)門禁系統，應保證隻有(yǒu)獲得授權的人員才能(néng)進入實驗室。
6.3.8.2 需要時，應可(kě)立即解除實驗室門的互鎖；應在互鎖門的附近設置緊急手動解除互鎖開關。
6.3.8.3 核心工(gōng)作(zuò)間的緩沖間的入口處應有(yǒu)指示核心工(gōng)作(zuò)間工(gōng)作(zuò)狀态的裝(zhuāng)置（如：文(wén)字顯示或指示燈），必要時，應同時設置限制進入核心工(gōng)作(zuò)間的連鎖機制。
6.3.8.4 啓動實驗室通風系統時，應先啓動實驗室排風，後啓動實驗室送風；關停時，應先關閉生物(wù)安(ān)全櫃等安(ān)全隔離裝(zhuāng)置和排風支管密閉閥，再關實驗室送風及密閉閥，後關實驗室排風及密閉閥。
6.3.8.5 當排風系統出現故障時，應有(yǒu)機制避免實驗室出現正壓和影響定向氣流。
6.3.8.6 當送風系統出現故障時，應有(yǒu)機制避免實驗室内的負壓影響實驗室人員的安(ān)全、影響生物(wù)安(ān)全櫃等安(ān)全隔離裝(zhuāng)置的正常功能(néng)和圍護結構的完整性。
6.3.8.7 應通過對可(kě)能(néng)造成實驗室壓力波動的設備和裝(zhuāng)置實行連鎖控制等措施，确保生物(wù)安(ān)全櫃、負壓排風櫃（罩）等局部排風設備與實驗室送排風系統之間的壓力關系和必要的穩定性，并應在啓動、運行和關停過程中(zhōng)保持有(yǒu)序的壓力梯度。
6.3.8.8 應設裝(zhuāng)置連續監測送排風系統HEPA過濾器的阻力，需要時，及時更換HEPA過濾器。
6.3.8.9 應在有(yǒu)負壓控制要求的房間入口的顯著位置，安(ān)裝(zhuāng)顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝(zhuāng)置和控制區(qū)間提示。
6.3.8.10 中(zhōng)央控制系統應可(kě)以實時監控、記錄和存儲實驗室防護區(qū)内有(yǒu)控制要求的參數、關鍵設施設備的運行狀态；應能(néng)監控、記錄和存儲故障的現象、發生時間和持續時間；應可(kě)以随時查看曆史記錄。
6.3.8.11 中(zhōng)央控制系統的信号采集間隔時間應不超過1min，各參數應易于區(qū)分(fēn)和識别。
6.3.8.12 中(zhōng)央控制系統應能(néng)對所有(yǒu)故障和控制指标進行報警，報警應區(qū)分(fēn)一般報警和緊急報警。
6.3.8.13 緊急報警應為(wèi)聲光同時報警，應可(kě)以向實驗室内外人員同時發出緊急警報；應在實驗室核心工(gōng)作(zuò)間内設置緊急報警按鈕。
6.3.8.14 應在實驗室的關鍵部位設置監視器，需要時，可(kě)實時監視并錄制實驗室活動情況和實驗室周圍情況。監視設備應有(yǒu)足夠的分(fēn)辨率，影像存儲介質(zhì)應有(yǒu)足夠的數據存儲容量。
6.3.9.1 實驗室防護區(qū)内應設置向外部傳輸資料和數據的傳真機或其他(tā)電(diàn)子設備。
6.3.9.2 監控室和實驗室内應安(ān)裝(zhuāng)語音通訊系統。如果安(ān)裝(zhuāng)對講系統，宜采用(yòng)向内通話受控、向 外通話非受控的選擇性通話方式。
6.3.9.3 通訊系統的複雜性應與實驗室的規模和複雜程度相适應。
6.3.10.1 實驗室的圍護結構應能(néng)承受送風機或排風機異常時導緻的空氣壓力載荷。
6.3.10.2 适用(yòng)于4.4.1的實驗室核心工(gōng)作(zuò)間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小(xiǎo)于30Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應不小(xiǎo)于10Pa；适用(yòng)于4.4.2的實驗室的核心工(gōng)作(zuò)間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小(xiǎo)于40Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應不小(xiǎo)于15Pa。
6.3.10.3 實驗室防護區(qū)各房間的最小(xiǎo)換氣次數應不小(xiǎo)于12次/h
6.3.10.4 實驗室的溫度宜控制在18℃～26℃範圍内。
6.3.10.5 正常情況下，實驗室的相對濕度宜控制在30%～70%範圍内；消毒狀态下，實驗室的相對濕度應能(néng)滿足消毒滅菌的技(jì )術要求。
6.3.10.6 在安(ān)全櫃開啓情況下，核心工(gōng)作(zuò)間的噪聲應不大于68dB(A)。
6.3.10.7 實驗室防護區(qū)的靜态潔淨度應不低于8級水平。
6.4.1 适用(yòng)時，應符合6.3的要求。
6.4.2 實驗室應建造在獨立的建築物(wù)内或建築物(wù)中(zhōng)獨立的隔離區(qū)域内。應有(yǒu)嚴格限制進入實驗室的門禁措施，應記錄進入人員的個人資料、進出時間、授權活動區(qū)域等信息；對與實驗室運行相關的關鍵區(qū)域也應有(yǒu)嚴格和可(kě)靠的安(ān)保措施，避免非授權進入。
6.4.3 實驗室的輔助工(gōng)作(zuò)區(qū)應至少包括監控室和清潔衣物(wù)更換間。适用(yòng)于4.4.2的實驗室防護區(qū)應至少包括防護走廊、内防護服更換間、淋浴間、外防護服更換間和核心工(gōng)作(zuò)間，外防護服更換間應為(wèi)氣鎖。
6.4.4 适用(yòng)于4.4.4的實驗室的防護區(qū)應包括防護走廊、内防護服更換間、淋浴間、外防護服更換間、化學(xué)淋浴間和核心工(gōng)作(zuò)間。化學(xué)淋浴間應為(wèi)氣鎖，具(jù)備對專用(yòng)防護服或傳遞物(wù)品的表面進行清潔和消毒滅菌的條件，具(jù)備使用(yòng)生命支持供氣系統的條件。
6.4.5 實驗室防護區(qū)的圍護結構應盡量遠(yuǎn)離建築外牆；實驗室的核心工(gōng)作(zuò)間應盡可(kě)能(néng)設置在防護區(qū)的中(zhōng)部。
6.4.6 應在實驗室的核心工(gōng)作(zuò)間内配備生物(wù)安(ān)全型高壓滅菌器；如果配備雙扉高壓滅菌器，其主體(tǐ)所在房間的室内氣壓應為(wèi)負壓，并應設在實驗室防護區(qū)内易更換和維護的位置。
6.4.7 如果安(ān)裝(zhuāng)傳遞窗，其結構承壓力及密閉性應符合所在區(qū)域的要求；需要時，應配備符合氣鎖要求的并具(jù)備消毒滅菌條件的傳遞窗。
6.4.8 實驗室防護區(qū)圍護結構的氣密性應達到在關閉受測房間所有(yǒu)通路并維持房間内的溫度在設計範圍上限的條件下，當房間内的空氣壓力上升到500Pa後，20 min内自然衰減的氣壓小(xiǎo)于250Pa。
6.4.9 符合4.4.4要求的實驗室應同時配備緊急支援氣罐，緊急支援氣罐的供氣時間應不少于60min/人。
6.4.10 生命支持供氣系統應有(yǒu)自動啓動的不間斷備用(yòng)電(diàn)源供應，供電(diàn)時間應不少于60min。
6.4.11 供呼吸使用(yòng)的氣體(tǐ)的壓力、流量、含氧量、溫度、濕度、有(yǒu)害物(wù)質(zhì)的含量等應符合職業安(ān)全的要求。
6.4.12 生命支持系統應具(jù)備必要的報警裝(zhuāng)置。
6.4.13 實驗室防護區(qū)内所有(yǒu)區(qū)域的室内氣壓應為(wèi)負壓，實驗室核心工(gōng)作(zuò)間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小(xiǎo)于60Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應不小(xiǎo)于25Pa。
6.4.14 适用(yòng)于4.4.2的實驗室，應在Ⅲ級生物(wù)安(ān)全櫃或相當的安(ān)全隔離裝(zhuāng)置内操作(zuò)緻病性生物(wù)因子；同時應具(jù)備與安(ān)全隔離裝(zhuāng)置配套的物(wù)品傳遞設備以及生物(wù)安(ān)全型高壓蒸汽滅菌器。
6.4.15 實驗室的排風應經過兩級HEPA過濾器處理(lǐ)後排放。
6.4.16 應可(kě)以在原位對送風HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏。
6.4.17 實驗室防護區(qū)内所有(yǒu)需要運出實驗室的物(wù)品或其包裝(zhuāng)的表面應經過可(kě)靠消毒滅菌。
6.4.18 化學(xué)淋浴消毒滅菌裝(zhuāng)置應在無電(diàn)力供應的情況下仍可(kě)以使用(yòng)，消毒滅菌劑儲存器的容量應滿足所有(yǒu)情況下對消毒滅菌劑使用(yòng)量的需求。
6.5.1.1 動物(wù)飼養間應與建築物(wù)内的其他(tā)區(qū)域隔離。
6.5.1.2 動物(wù)飼養間的門應有(yǒu)可(kě)視窗，向裏開；打開的門應能(néng)夠自動關閉，需要時，可(kě)以鎖上。
6.5.1.3 動物(wù)飼養間的工(gōng)作(zuò)表面應防水和易于消毒滅菌。
6.5.1.4 不宜安(ān)裝(zhuāng)窗戶。如果安(ān)裝(zhuāng)窗戶，所有(yǒu)窗戶應密閉；需要時，窗戶外部應裝(zhuāng)防護網。
6.5.1.5 圍護結構的強度應與所飼養的動物(wù)種類相适應。
6.5.1.6 如果有(yǒu)地面液體(tǐ)收集系統，應設防液體(tǐ)回流裝(zhuāng)置，存水彎應有(yǒu)足夠的深度。
6.5.1.7 不得循環使用(yòng)動物(wù)實驗室排出的空氣。
6.5.1.8 應設置洗手池或手部清潔裝(zhuāng)置，宜設置在出口處。
6.5.1.9 宜将動物(wù)飼養間的室内氣壓控制為(wèi)負壓。
6.5.1.10 應可(kě)以對動物(wù)籠具(jù)清洗和消毒滅菌。
6.5.1.11 應設置實驗動物(wù)飼養籠具(jù)或護欄，除考慮安(ān)全要求外還應考慮對動物(wù)福利的要求。
6.5.1.12 動物(wù)屍體(tǐ)及相關廢物(wù)的處置設施和設備應符合國(guó)家相關規定的要求。
6.5.2.1 适用(yòng)時，應符合6.5.1的要求。
6.5.2.2 動物(wù)飼養間應在出入口處設置緩沖間。
6.5.2.3 應設置非手動洗手池或手部清潔裝(zhuāng)置，宜設置在出口處。
6.5.2.4 應在鄰近區(qū)域配備高壓蒸汽滅菌器。
6.5.2.5 适用(yòng)時，應在安(ān)全隔離裝(zhuāng)置内從事可(kě)能(néng)産(chǎn)生有(yǒu)害氣溶膠的活動；排氣應經HEPA過濾器的過濾後排出。
6.5.2.6 應将動物(wù)飼養間的室内氣壓控制為(wèi)負壓，氣體(tǐ)應直接排放到其所在的建築物(wù)外。
6.5.2.7 應根據風險評估的結果，确定是否需要使用(yòng)HEPA過濾器過濾動物(wù)飼養間排出的氣體(tǐ)。
6.5.2.8 當不能(néng)滿足6.5.2.5時，應使用(yòng)HEPA過濾器過濾動物(wù)飼養間排出的氣體(tǐ)。
6.5.2.9 實驗室的外部排風口應至少高出本實驗室所在建築的頂部2 m，應有(yǒu)防風、防雨、防鼠、防蟲設計，但不應影響氣體(tǐ)向上空排放。
6.5.2.10 污水（包括污物(wù)）應消毒滅菌處理(lǐ)，并應對消毒滅菌效果進行監測，以确保達到排放要求。
6.5.3.1 适用(yòng)時，應符合6.5.2的要求。
6.5.3.2 應在實驗室防護區(qū)内設淋浴間，需要時，應設置強制淋浴裝(zhuāng)置。
6.5.3.3 動物(wù)飼養間屬于核心工(gōng)作(zuò)間，如果有(yǒu)入口和出口，均應設置緩沖間。
6.5.3.4 動物(wù)飼養間應盡可(kě)能(néng)設在整個實驗室的中(zhōng)心部位，不應直接與其他(tā)公(gōng)共區(qū)域相鄰。
6.5.3.5 适用(yòng)于4.4.1實驗室的防護區(qū)應至少包括淋浴間、防護服更換間、緩沖間及核心工(gōng)作(zuò)間。當不能(néng)有(yǒu)效利用(yòng)安(ān)全隔離裝(zhuāng)置飼養動物(wù)時，應根據進一步的風險評估确定實驗室的生物(wù)安(ān)全防護要求。
6.5.3.6 适用(yòng)于4.4.3的動物(wù)飼養間的緩沖間應為(wèi)氣鎖，并具(jù)備對動物(wù)飼養間的防護服或傳遞物(wù)品的表面進行消毒滅菌的條件。
6.5.3.7 适用(yòng)于4.4.3的動物(wù)飼養間，應有(yǒu)嚴格限制進入動物(wù)飼養間的門禁措施（如：個人密碼和生物(wù)學(xué)識别技(jì )術等）。
6.5.3.8 動物(wù)飼養間内應安(ān)裝(zhuāng)監視設備和通訊設備。
6.5.3.9 動物(wù)飼養間内應配備便攜式局部消毒滅菌裝(zhuāng)置（如：消毒噴霧器等），并應備有(yǒu)足夠的适用(yòng)消毒滅菌劑。
6.5.3.10 應有(yǒu)裝(zhuāng)置和技(jì )術對動物(wù)屍體(tǐ)和廢物(wù)進行可(kě)靠消毒滅菌。
6.5.3.11 應有(yǒu)裝(zhuāng)置和技(jì )術對動物(wù)籠具(jù)進行清潔和可(kě)靠消毒滅菌。
6.5.3.12 需要時，應有(yǒu)裝(zhuāng)置和技(jì )術對所有(yǒu)物(wù)品或其包裝(zhuāng)的表面在運出動物(wù)飼養間前進行清潔和可(kě)靠消毒滅菌。
6.5.3.13 應在風險評估的基礎上，适當處理(lǐ)防護區(qū)内淋浴間的污水，并應對滅菌效果進行監測，以确保達到排放要求。
6.5.3.14 适用(yòng)于4.4.3的動物(wù)飼養間，應根據風險評估的結果，确定其排出的氣體(tǐ)是否需要經過兩級HEPA過濾器的過濾後排出。
6.5.3.15 适用(yòng)于4.4.3的動物(wù)飼養間，應可(kě)以在原位對送風HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏。
6.5.3.16 适用(yòng)于4.4.1和4.4.2的動物(wù)飼養間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小(xiǎo)于60Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應不小(xiǎo)于15Pa。
6.5.3.17 适用(yòng)于4.4.3的動物(wù)飼養間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小(xiǎo)于80Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應不小(xiǎo)于25Pa。
6.5.3.18 适用(yòng)于4.4.3的動物(wù)飼養間及其緩沖間的氣密性應達到在關閉受測房間所有(yǒu)通路并維持房間内的溫度在設計範圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在250Pa時，房間内每小(xiǎo)時洩漏的空氣量應不超過受測房間淨容積的10%。
6.5.3.19 在适用(yòng)于4.4.3的動物(wù)飼養間從事可(kě)傳染人的病原微生物(wù)活動時，應根據進一步的風險評估确定實驗室的生物(wù)安(ān)全防護要求；适用(yòng)時，應經過相關主管部門的批準。
6.5.4.1 适用(yòng)時，應符合6.5.3的要求。
6.5.4.2 淋浴間應設置強制淋浴裝(zhuāng)置。
6.5.4.3 動物(wù)飼養間的緩沖間應為(wèi)氣鎖。
6.5.4.4 應有(yǒu)嚴格限制進入動物(wù)飼養間的門禁措施。
6.5.4.5 動物(wù)飼養間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小(xiǎo)于100Pa；與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應不小(xiǎo)于25Pa。
6.5.4.6 動物(wù)飼養間及其緩沖間的氣密性應達到在關閉受測房間所有(yǒu)通路并維持房間内的溫度在設計範圍上限的條件下，當房間内的空氣壓力上升到500Pa後，20 min内自然衰減的氣壓小(xiǎo)于250Pa。
6.5.4.7 應有(yǒu)裝(zhuāng)置和技(jì )術對所有(yǒu)物(wù)品或其包裝(zhuāng)的表面在運出動物(wù)飼養間前進行清潔和可(kě)靠消毒滅菌。
6.5.5 對從事無脊椎動物(wù)操作(zuò)實驗室設施的要求
6.5.5.1 該類動物(wù)設施的生物(wù)安(ān)全防護水平應根據國(guó)家相關主管部門的規定和風險評估的結果确定。
6.5.5.2 如果從事某些節肢動物(wù)（特别是可(kě)飛行、快爬或跳躍的昆蟲）的實驗活動，應采取以下适用(yòng)的措施（但不限于）：
a) 應通過緩沖間進入動物(wù)飼養間，緩沖間内應安(ān)裝(zhuāng)适用(yòng)的捕蟲器，并應在門上安(ān)裝(zhuāng)防節肢動物(wù)逃逸的紗網；
b) 應在所有(yǒu)關鍵的可(kě)開啓的門窗上安(ān)裝(zhuāng)防節肢動物(wù)逃逸的紗網；
c) 應在所有(yǒu)通風管道的關鍵節點安(ān)裝(zhuāng)防節肢動物(wù)逃逸的紗網；應具(jù)備分(fēn)房間飼養已感染和未感染節肢動物(wù)的條件；
d) 應具(jù)備密閉和進行整體(tǐ)消毒滅菌的條件；
e) 應設噴霧式殺蟲裝(zhuāng)置；
f) 應設制冷裝(zhuāng)置，需要時，可(kě)以及時降低動物(wù)的活動能(néng)力；
g) 應有(yǒu)機制确保水槽和存水彎管内的液體(tǐ)或消毒滅菌液不幹涸；
h) 隻要可(kě)行，應對所有(yǒu)廢物(wù)高壓滅菌；
i) 應有(yǒu)機制監測和記錄會飛、爬、跳躍的節肢動物(wù)幼蟲和成蟲的數量；
j) 應配備适用(yòng)于放置裝(zhuāng)蜱螨容器的油碟；
k) 應具(jù)備帶雙層網的籠具(jù)以飼養或觀察已感染或潛在感染的逃逸能(néng)力強的節肢動物(wù)；
l) 應具(jù)備适用(yòng)的生物(wù)安(ān)全櫃或相當的安(ān)全隔離裝(zhuāng)置以操作(zuò)已感染或潛在感染的節肢動物(wù)；
m) 應具(jù)備操作(zuò)已感染或潛在感染的節肢動物(wù)的低溫盤；
n) 需要時，應設置監視器和通訊設備。
6.5.5.3 是否需要其他(tā)措施，應根據風險評估的結果确定。
7.1.1 實驗室或其母體(tǐ)組織應有(yǒu)明确的法律地位和從事相關活動的資格。
7.1.2 實驗室所在的機構應設立生物(wù)安(ān)全委員會，負責咨詢、指導、評估、監督實驗室的生物(wù)安(ān)全相關事宜。實驗室負責人應至少是所在機構生物(wù)安(ān)全委員會有(yǒu)職權的成員。
7.1.3 實驗室管理(lǐ)層應負責安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系的設計、實施、維持和改進，應負責：
a) 為(wèi)實驗室所有(yǒu)人員提供履行其職責所需的适當權力和資源；
b) 建立機制以避免管理(lǐ)層和實驗室人員受任何不利于其工(gōng)作(zuò)質(zhì)量的壓力或影響（如：财務(wù)、人事或其他(tā)方面的），或卷入任何可(kě)能(néng)降低其公(gōng)正性、判斷力和能(néng)力的活動；
c) 制定保護機密信息的政策和程序；
d) 明确實驗室的組織和管理(lǐ)結構，包括與其他(tā)相關機構的關系；
e) 規定所有(yǒu)人員的職責、權力和相互關系；
f) 安(ān)排有(yǒu)能(néng)力的人員，依據實驗室人員的經驗和職責對其進行必要的培訓和監督；
g) 指定一名(míng)安(ān)全負責人，賦予其監督所有(yǒu)活動的職責和權力，包括制定、維持、監督實驗室安(ān)全計劃的責任，阻止不安(ān)全行為(wèi)或活動的權力，直接向決定實驗室政策和資源的管理(lǐ)層報告的權力；
h) 指定負責技(jì )術運作(zuò)的技(jì )術管理(lǐ)層，并提供可(kě)以确保滿足實驗室規定的安(ān)全要求和技(jì )術要求的資源；
i) 指定每項活動的項目負責人，其負責制定并向實驗室管理(lǐ)層提交活動計劃、風險評估報告、安(ān)全及應急措施、項目組人員培訓及健康監督計劃、安(ān)全保障及資源要求；
j) 指定所有(yǒu)關鍵職位的代理(lǐ)人。
7.1.4 實驗室安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系應與實驗室規模、實驗室活動的複雜程度和風險相适應。
7.1.5 政策、過程、計劃、程序和指導書等應文(wén)件化并傳達至所有(yǒu)相關人員。實驗室管理(lǐ)層應保證這些文(wén)件易于理(lǐ)解并可(kě)以實施。
7.1.6 安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件通常包括管理(lǐ)手冊、程序文(wén)件、說明及操作(zuò)規程、記錄等文(wén)件，應有(yǒu)供現場工(gōng)作(zuò)人員快速使用(yòng)的安(ān)全手冊。
7.1.7 應指導所有(yǒu)人員使用(yòng)和應用(yòng)與其相關的安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件及其實施要求，并評估其理(lǐ)解和運用(yòng)的能(néng)力。
7.2.1 實驗室管理(lǐ)層應對所有(yǒu)員工(gōng)、來訪者、合同方、社區(qū)和環境的安(ān)全負責。
7.2.2 應制定明确的準入政策并主動告知所有(yǒu)員工(gōng)、來訪者、合同方可(kě)能(néng)面臨的風險。
7.2.3 應尊重員工(gōng)的個人權利和隐私。
7.2.4 應為(wèi)員工(gōng)提供持續培訓及繼續教育的機會，保證員工(gōng)可(kě)以勝任所分(fēn)配的工(gōng)作(zuò)。
7.2.5 應為(wèi)員工(gōng)提供必要的免疫計劃、定期的健康檢查和醫(yī)療保障。
7.2.6 應保證實驗室設施、設備、個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備、材料等符合國(guó)家有(yǒu)關的安(ān)全要求，并定期檢查、維護、更新(xīn)，确保不降低其設計性能(néng)。
7.2.7 應為(wèi)員工(gōng)提供符合要求的适用(yòng)防護用(yòng)品和器材。
7.2.8 應為(wèi)員工(gōng)提供符合要求的适用(yòng)實驗物(wù)品和器材。
7.2.9 應保證員工(gōng)不疲勞工(gōng)作(zuò)和不從事風險不可(kě)控制的或國(guó)家禁止的工(gōng)作(zuò)。
7.3.1 應充分(fēn)認識和理(lǐ)解所從事工(gōng)作(zuò)的風險。
7.3.2 應自覺遵守實驗室的管理(lǐ)規定和要求。
7.3.3 在身體(tǐ),狀态許可(kě)的情況下，應接受實驗室的免疫計劃和其他(tā)的健康管理(lǐ)規定。
7.3.4 應按規定正确使用(yòng)設施、設備和個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備。
7.3.5 應主動報告可(kě)能(néng)不适于從事特定任務(wù)的個人狀态。
7.3.6 不應因人事、經濟等任何壓力而違反管理(lǐ)規定。
7.3.7 有(yǒu)責任和義務(wù)避免因個人原因造成生物(wù)安(ān)全事件或事故。
7.3.8 如果懷疑個人受到感染，應立即報告。
7.3.9 應主動識别任何危險和不符合規定的工(gōng)作(zuò)，并立即報告。
7.4.1.1 在安(ān)全管理(lǐ)手冊中(zhōng)應明确實驗室安(ān)全管理(lǐ)的方針和目标。安(ān)全管理(lǐ)的方針應簡明扼要，至少包括以下内容：
a) 實驗室遵守國(guó)家以及地方相關法規和标準的承諾；
b) 實驗室遵守良好職業規範、安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系的承諾；
c) 實驗室安(ān)全管理(lǐ)的宗旨。
7．4.1.2 實驗室安(ān)全管理(lǐ)的目标應包括實驗室的工(gōng)作(zuò)範圍、對管理(lǐ)活動和技(jì )術活動制定的安(ān)全指标，應明确、可(kě)考核。
7.4.1.3 應在風險評估的基礎上确定安(ān)全管理(lǐ)目标，并根據實驗室活動的複雜性和風險程度定期評審安(ān)全管理(lǐ)目标和制定監督檢查計劃。
7.4.2.1 應對組織結構、人員崗位及職責、安(ān)全及安(ān)保要求、安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系、體(tǐ)系文(wén)件架構等進行規定和描述。安(ān)全要求不能(néng)低于國(guó)家和地方的相關規定及标準的要求。
7.4.2.2 應明确規定管理(lǐ)人員的權限和責任，包括保證其所管人員遵守安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系要求的責任。
7.4.2.3 應規定涉及的安(ān)全要求和操作(zuò)規程應以國(guó)家主管部門和世界衛生組織、世界動物(wù)衛生組織、國(guó)際标準化組織等機構或行業權威機構發布的指南或标準等為(wèi)依據，并符合國(guó)家相關法規和标準的要求；任何新(xīn)技(jì )術在使用(yòng)前應經過充分(fēn)驗證，适用(yòng)時，應得到國(guó)家相關主管部門的批準。
7.4.3.1 應明确規定實施具(jù)體(tǐ)安(ān)全要求的責任部門、責任範圍、工(gōng)作(zuò)流程及責任人、任務(wù)安(ān)排及對操作(zuò)人員能(néng)力的要求、與其他(tā)責任部門的關系、應使用(yòng)的工(gōng)作(zuò)文(wén)件等。
7.4.3.2 應滿足實驗室實施所有(yǒu)的安(ān)全要求和管理(lǐ)要求的需要，工(gōng)作(zuò)流程清晰，各項職責得到落實。
7.4.4.1 應詳細說明使用(yòng)者的權限及資格要求、潛在危險、設施設備的功能(néng)、活動目的和具(jù)體(tǐ)操作(zuò)步驟、防護和安(ān)全操作(zuò)方法、應急措施、文(wén)件制定的依據等。
7.4.4.2 實驗室應維持并合理(lǐ)使用(yòng)實驗室涉及的所有(yǒu)材料的最新(xīn)安(ān)全數據單。
7.4.5.1 應以安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件為(wèi)依據，制定實驗室安(ān)全手冊（快速閱讀文(wén)件）；應要求所有(yǒu)員工(gōng)閱讀安(ān)全手冊并在工(gōng)作(zuò)區(qū)随時可(kě)供使用(yòng)；安(ān)全手冊宜包括（但不限于）以下内容：
a) 緊急電(diàn)話、聯系人；
b) 實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線(xiàn)；
c) 實驗室标識系統；
d) 生物(wù)危險；
e) 化學(xué)品安(ān)全；
f) 輻射；
g) 機械安(ān)全；
h) 電(diàn)氣安(ān)全；
i) 低溫、高熱；
j) 消防；
k) 個體(tǐ)防護；
l) 危險廢物(wù)的處理(lǐ)和處置；
m) 事件、事故處理(lǐ)的規定和程序；
n) 從工(gōng)作(zuò)區(qū)撤離的規定和程序。
7.4.5.2 安(ān)全手冊應簡明、易懂、易讀，實驗室管理(lǐ)層應至少每年對安(ān)全手冊評審和更新(xīn)。
7.4.6.1 應明确規定對實驗室活動進行記錄的要求，至少應包括：記錄的内容、記錄的要求、記錄的檔案管理(lǐ)、記錄使用(yòng)的權限、記錄的安(ān)全、記錄的保存期限等。保存期限應符合國(guó)家和地方法規或标準的要求。
7.4.6.2 實驗室應建立對實驗室活動記錄進行識别、收集、索引、訪問、存放、維護及安(ān)全處置的程序。
7.4.6.3 原始記錄應真實并可(kě)以提供足夠的信息，保證可(kě)追溯性。
7.4.6.4 對原始記錄的任何更改均不應影響識别被修改的内容，修改人應簽字和注明日期。
7.4.6.5 所有(yǒu)記錄應易于閱讀，便于檢索。
7.4.6.6 記錄可(kě)存儲于任何适當的媒介，應符合國(guó)家和地方的法規或标準的要求。
7.4.6.7 應具(jù)備适宜的記錄存放條件，以防損壞、變質(zhì)、丢失或未經授權的進入。
7.4.7.1 實驗室用(yòng)于标示危險區(qū)、警示、指示、證明等的圖文(wén)标識是管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件的一部分(fēn)，包括用(yòng)于特殊情況下的臨時标識，如“污染”、“消毒中(zhōng)”、“設備檢修”等。
7.4.7.2 标識應明确、醒目和易區(qū)分(fēn)。隻要可(kě)行，應使用(yòng)國(guó)際、國(guó)家規定的通用(yòng)标識。
7.4.7.3 應系統而清晰地标示出危險區(qū)，且應适用(yòng)于相關的危險。在某些情況下，宜同時使用(yòng)标識和物(wù)理(lǐ)屏障标示出危險區(qū)。
7.4.7.4 應清楚地标示出具(jù)體(tǐ)的危險材料、危險，包括：生物(wù)危險、有(yǒu)毒有(yǒu)害、腐蝕性、輻射、刺傷、電(diàn)擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強光、振動、噪聲、動物(wù)咬傷、砸傷等；需要時，應同時提示必要的防護措施。
7.4.7.5 應在須驗證或校準的實驗室設備的明顯位置注明設備的可(kě)用(yòng)狀态、驗證周期、下次驗證或校準的時間等信息。
7.4.7.6 實驗室入口處應有(yǒu)标識，明确說明生物(wù)防護級别、操作(zuò)的緻病性生物(wù)因子、實驗室負責人姓名(míng)、緊急聯絡方式和國(guó)際通用(yòng)的生物(wù)危險符号；适用(yòng)時，應同時注明其他(tā)危險。
7.4.7.7 實驗室所有(yǒu)房間的出口和緊急撤離路線(xiàn)應有(yǒu)在無照明的情況下也可(kě)清楚識别的标識。
7.4.7.8 實驗室的所有(yǒu)管道和線(xiàn)路應有(yǒu)明确、醒目和易區(qū)分(fēn)的标識。
7.4.7.9 所有(yǒu)操作(zuò)開關應有(yǒu)明确的功能(néng)指示标識，必要時，還應采取防止誤操作(zuò)或惡意操作(zuò)的措施。
7.4.7.10 實驗室管理(lǐ)層應負責定期（至少每12個月一次）評審實驗室标識系統，需要時及時更新(xīn)，以确保其适用(yòng)現有(yǒu)的危險。
7.5.1 實驗室應對所有(yǒu)管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件進行控制，制定和維持文(wén)件控制程序，确保實驗室人員使用(yòng)現行有(yǒu)效的文(wén)件。
7.5.2 應将受控文(wén)件備份存檔，并規定其保存期限。文(wén)件可(kě)以用(yòng)任何适當的媒介保存，不限定為(wèi)紙張。
7.5.3 應有(yǒu)相應的程序以保證：
a) 管理(lǐ)體(tǐ)系所有(yǒu)的文(wén)件應在發布前經過授權人員的審核與批準；
b) 動态維持文(wén)件清單控制記錄，并可(kě)以識别現行有(yǒu)效的文(wén)件版本及發放情況；
c) 在相關場所隻有(yǒu)現行有(yǒu)效的文(wén)件可(kě)供使用(yòng)；
d) 定期評審文(wén)件，需要修訂的文(wén)件經授權人員審核與批準後及時發布；
e) 及時撤掉無效或已廢止的文(wén)件，或可(kě)以确保不誤用(yòng)；
f) 适當标注存留或歸檔的已廢止文(wén)件，以防誤用(yòng)。
7.5.4 如果實驗室的文(wén)件控制制度允許在換版之前對文(wén)件手寫修改，應規定修改程序和權限。修改之處應有(yǒu)清晰的标注、簽署并注明日期。被修改的文(wén)件應按程序及時發布。
7.5.5 應制定程序規定如何更改和控制保存在計算機系統中(zhōng)的文(wén)件。
7.5.6 安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件應具(jù)備唯一識别性，文(wén)件中(zhōng)應包括以下信息：
a) 标題；
b) 文(wén)件編号、版本号、修訂号；
c) 頁(yè)數；
d) 生效日期；
e) 編制人、審核人、批準人；
f) 參考文(wén)獻或編制依據。
7.6.1 實驗室安(ān)全負責人應負責制定年度安(ān)全計劃，安(ān)全計劃應經過管理(lǐ)層的審核與批準。需要時，實驗室安(ān)全計劃應包括（不限于）：
a) 實驗室年度工(gōng)作(zuò)安(ān)排的說明和介紹；
b) 安(ān)全和健康管理(lǐ)目标；
c) 風險評估計劃；
d) 程序文(wén)件與标準操作(zuò)規程的制定與定期評審計劃；
e) 人員教育、培訓及能(néng)力評估計劃；
f) 實驗室活動計劃；
g) 設施設備校準、驗證和維護計劃；
h) 危險物(wù)品使用(yòng)計劃；
i) 消毒滅菌計劃；
j) 廢物(wù)處置計劃；
k) 設備淘汰、購(gòu)置、更新(xīn)計劃；
l) 演習計劃（包括洩漏處理(lǐ)、人員意外傷害、設施設備失效、消防、應急預案等）；
m) 監督及安(ān)全檢查計劃（包括核查表）；
n) 人員健康監督及免疫計劃；
o) 審核與評審計劃；
p) 持續改進計劃；
q) 外部供應與服務(wù)計劃；
r) 行業最新(xīn)進展跟蹤計劃；
s) 與生物(wù)安(ān)全委員會相關的活動計劃。
7.7.1 實驗室管理(lǐ)層應負責實施安(ān)全檢查，每年應至少根據管理(lǐ)體(tǐ)系的要求系統性地檢查一次，對關鍵控制點可(kě)根據風險評估報告适當增加檢查頻率，以保證：
a) 設施設備的功能(néng)和狀态正常；
b) 警報系統的功能(néng)和狀态正常；
c) 應急裝(zhuāng)備的功能(néng)及狀态正常；
d) 消防裝(zhuāng)備的功能(néng)及狀态正常；
e) 危險物(wù)品的使用(yòng)及存放安(ān)全；
f) 廢物(wù)處理(lǐ)及處置的安(ān)全；
g) 人員能(néng)力及健康狀态符合工(gōng)作(zuò)要求；
h) 安(ān)全計劃實施正常；
i) 實驗室活動的運行狀态正常；
j) 不符合規定的工(gōng)作(zuò)及時得到糾正；
k) 所需資源滿足工(gōng)作(zuò)要求。
7.7.2 為(wèi)保證檢查工(gōng)作(zuò)的質(zhì)量，應依據事先制定的适用(yòng)于不同工(gōng)作(zuò)領域的核查表實施檢查。
7.7.3 當發現不符合規定的工(gōng)作(zuò)、發生事件或事故時，應立即查找原因并評估後果；必要時，停止工(gōng)作(zuò)。
7.7.4 生物(wù)安(ān)全委員會應參與安(ān)全檢查。
7.7.5 外部的評審活動不能(néng)代替實驗室的自我安(ān)全檢查。
7.8.1 當發現有(yǒu)任何不符合實驗室所制定的安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系的要求時，實驗室管理(lǐ)層應按需要采取以下措施（不限于）：
a) 将解決問題的責任落實到個人；
b) 明确規定應采取的措施；
c) 隻要發現很(hěn)有(yǒu)可(kě)能(néng)造成感染事件或其他(tā)損害，立即終止實驗室活動并報告；
d) 立即評估危害并采取應急措施；
e) 分(fēn)析産(chǎn)生不符合項的原因和影響範圍，隻要适用(yòng)，應及時采取補救措施；
f) 進行新(xīn)的風險評估；
g) 采取糾正措施并驗證有(yǒu)效；
h) 明确規定恢複工(gōng)作(zuò)的授權人及責任；
i) 記錄每一不符合項及其處理(lǐ)的過程并形成文(wén)件；
7.8.2 實驗室管理(lǐ)層應按規定的周期評審不符合項報告，以發現趨勢并采取預防措施。
7.9.1 糾正措施程序中(zhōng)應包括識别問題發生的根本原因的調查程序。糾正措施應與問題的嚴重性及風險的程度相适應。隻要适用(yòng)，應及時采取預防措施。
7.9.2 實驗室管理(lǐ)層應将因糾正措施所緻的管理(lǐ)體(tǐ)系的任何改變文(wén)件化并實施。
7.9.3 實驗室管理(lǐ)層應負責監督和檢查所采取糾正措施的效果，以确保這些措施已有(yǒu)效解決了識别出的問題。
7.10.1 應識别無論是技(jì )術還是管理(lǐ)體(tǐ)系方面的不符合項來源和所需的改進，定期進行趨勢分(fēn)析和風險分(fēn)析，包括對外部評價的分(fēn)析。如果需要采取預防措施，應制定行動計劃、監督和檢查實施效果，以減少類似不符合項發生的可(kě)能(néng)性并借機改進。
7.10.2 預防措施程序應包括對預防措施的評價，以确保其有(yǒu)效性。
7.11.1 實驗室管理(lǐ)層應定期系統地評審管理(lǐ)體(tǐ)系，以識别所有(yǒu)潛在的不符合項來源、識别對管理(lǐ)體(tǐ)系或技(jì )術的改進機會。适用(yòng)時，應及時改進識别出的需改進之處，應制定改進方案，文(wén)件化、實施并監督。
7.11.2 實驗室管理(lǐ)層應設置可(kě)以系統地監測、評價實驗室活動風險的客觀指标。
7.11.3 如果采取措施，實驗室管理(lǐ)層還應通過重點評審或審核相關範圍的方式評價其效果。
7.11.4 需要時，實驗室管理(lǐ)層應及時将因改進措施所緻的管理(lǐ)體(tǐ)系的任何改變文(wén)件化并實施。
7.11.5 實驗室管理(lǐ)層應有(yǒu)機制保證所有(yǒu)員工(gōng)積極參加改進活動，并提供相關的教育和培訓機會。
7.12.1 應根據安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系的規定對所有(yǒu)管理(lǐ)要素和技(jì )術要素定期進行内部審核，以證實管理(lǐ)體(tǐ)系的運作(zuò)持續符合要求。
7.12.2 應由安(ān)全負責人負責策劃、組織并實施審核。
7.12.3 應明确内部審核程序并文(wén)件化，應包括審核範圍、頻次、方法及所需的文(wén)件。如果發現不足或改進機會，應采取适當的措施，并在約定的時間内完成。
7.12.4 正常情況下，應按不大于12個月的周期對管理(lǐ)體(tǐ)系的每個要素進行内部審核。
7.12.5 員工(gōng)不應審核自己的工(gōng)作(zuò)。
7.12.6 應将内部審核的結果提交實驗室管理(lǐ)層評審。
7.13.1 實驗室管理(lǐ)層應對實驗室安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系及其全部活動進行評審，包括設施設備的狀态、人員狀态、實驗室相關的活動、變更、事件、事故等。
7.13.2 需要時，管理(lǐ)評審應考慮以下内容（不限于）：
a) 前次管理(lǐ)評審輸出的落實情況；
b) 所采取糾正措施的狀态和所需的預防措施；
c) 管理(lǐ)或監督人員的報告；
d) 近期内部審核的結果；
e) 安(ān)全檢查報告；
f) 适用(yòng)時，外部機構的評價報告；
g) 任何變化、變更情況的報告；
h) 設施設備的狀态報告；
i) 管理(lǐ)職責的落實情況；
j) 人員狀态、培訓、能(néng)力評估報告；
k) 員工(gōng)健康狀況報告；
l) 不符合項、事件、事故及其調查報告；
m) 實驗室工(gōng)作(zuò)報告；
n) 風險評估報告；
o) 持續改進情況報告；
p) 對服務(wù)供應商(shāng)的評價報告；
q) 國(guó)際、國(guó)家和地方相關規定和技(jì )術标準的更新(xīn)與維持情況；
r) 安(ān)全管理(lǐ)方針及目标；
s) 管理(lǐ)體(tǐ)系的更新(xīn)與維持；
t) 安(ān)全計劃的落實情況、年度安(ān)全計劃及所需資源。
7.13.3 隻要可(kě)行，應以客觀方式監測和評價實驗室安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系的适用(yòng)性和有(yǒu)效性。
7.13.4 應記錄管理(lǐ)評審的發現及提出的措施，應将評審發現和作(zuò)為(wèi)評審輸出的決定列入含目的、目标和措施的工(gōng)作(zuò)計劃中(zhōng)，并告知實驗室人員。實驗室管理(lǐ)層應确保所提出的措施在規定的時間内完成。
7.13.5 正常情況下，應按不大于12個月的周期進行管理(lǐ)評審。
7.14.1 必要時，實驗室負責人應指定若幹适當的人員承擔實驗室安(ān)全相關的管理(lǐ)職責。實驗室安(ān)全管理(lǐ)人員應：
a) 具(jù)備專業教育背景；
b) 熟悉國(guó)家相關政策、法規、标準；
c) 熟悉所負責的工(gōng)作(zuò)，有(yǒu)相關的工(gōng)作(zuò)經曆或專業培訓；
d) 熟悉實驗室安(ān)全管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)；
e) 定期參加相關的培訓或繼續教育。
7.14.2 實驗室或其所在機構應有(yǒu)明确的人事政策和安(ān)排，并可(kě)供所有(yǒu)員工(gōng)查閱。
7.14.3 應對所有(yǒu)崗位提供職責說明，包括人員的責任和任務(wù)，教育、培訓和專業資格要求，應提供給相應崗位的每位員工(gōng)。
7.14.4 應有(yǒu)足夠的人力資源承擔實驗室所提供服務(wù)範圍内的工(gōng)作(zuò)以及承擔管理(lǐ)體(tǐ)系涉及的工(gōng)作(zuò)。
7.14.5 如果實驗室聘用(yòng)臨時工(gōng)作(zuò)人員，應确保其有(yǒu)能(néng)力勝任所承擔的工(gōng)作(zuò)，了解并遵守實驗室管理(lǐ)體(tǐ)系的要求。
7.14.6 員工(gōng)的工(gōng)作(zuò)量和工(gōng)作(zuò)時間安(ān)排不應影響實驗室活動的質(zhì)量和員工(gōng)的健康，符合國(guó)家法規要求。
7.14.7 在有(yǒu)規定的領域，實驗室人員在從事相關的實驗室活動時，應有(yǒu)相應的資格。
7.14.8 應培訓員工(gōng)獨立工(gōng)作(zuò)的能(néng)力。
7.14.9 應定期評價員工(gōng)可(kě)以勝任其工(gōng)作(zuò)任務(wù)的能(néng)力。
7.14.10 應按工(gōng)作(zuò)的複雜程度定期評價所有(yǒu)員工(gōng)的表現，應至少每12個月評價一次。
7.14.11 人員培訓計劃應包括（不限于）：
a) 上崗培訓，包括對較長(cháng)期離崗或下崗人員的再上崗培訓；
b) 實驗室管理(lǐ)體(tǐ)系培訓；
c) 安(ān)全知識及技(jì )能(néng)培訓；
d) 實驗室設施設備（包括個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備）的安(ān)全使用(yòng)；
e) 應急措施與現場救治；
f) 定期培訓與繼續教育；
g) 人員能(néng)力的考核與評估。
7.14.12 實驗室或其所在機構應維持每個員工(gōng)的人事資料，可(kě)靠保存并保護隐私權。人事檔案應包括（不限于）：
a) 員工(gōng)的崗位職責說明；
b) 崗位風險說明及員工(gōng)的知情同意證明；
c) 教育背景和專業資格證明；
d) 培訓記錄，應有(yǒu)員工(gōng)與培訓者的簽字及日期；
e) 員工(gōng)的免疫、健康檢查、職業禁忌症等資料；
f) 内部和外部的繼續教育記錄及成績；
g) 與工(gōng)作(zuò)安(ān)全相關的意外事件、事故報告；
h) 有(yǒu)關确認員工(gōng)能(néng)力的證據，應有(yǒu)能(néng)力評價的日期和承認該員工(gōng)能(néng)力的日期或期限；
i) 員工(gōng)表現評價。
7.15.1 實驗室應有(yǒu)選擇、購(gòu)買、采集、接收、查驗、使用(yòng)、處置和存儲實驗室材料（包括外部服務(wù)）的政策和程序，以保證安(ān)全。
7.15.2 應确保所有(yǒu)與安(ān)全相關的實驗室材料隻有(yǒu)在經檢查或證實其符合有(yǒu)關規定的要求之後投入使用(yòng)，應保存相關活動的記錄。
7.15.3 應評價重要消耗品、供應品和服務(wù)的供應商(shāng)，保存評價記錄和允許使用(yòng)的供應商(shāng)名(míng)單。
7.15.4 應對所有(yǒu)危險材料建立清單，包括來源、接收、使用(yòng)、處置、存放、轉移、使用(yòng)權限、時間和數量等内容，相關記錄安(ān)全保存，保存期限不少于20年。
7.15.5 應有(yǒu)可(kě)靠的物(wù)理(lǐ)措施和管理(lǐ)程序确保實驗室危險材料的安(ān)全和安(ān)保。
7.15.6 應按國(guó)家相關規定的要求使用(yòng)和管理(lǐ)實驗室危險材料。
7.16.1 實驗室應有(yǒu)計劃、申請、批準、實施、監督和評估實驗室活動的政策和程序。
7.16.2 實驗室負責人應指定每項實驗室活動的項目負責人，同時見7.1.3 i)。
7.16.3 在開展活動前，應了解實驗室活動涉及的任何危險，掌握良好工(gōng)作(zuò)行為(wèi)（參見附錄B）；為(wèi)實驗人員提供如何在風險最小(xiǎo)情況下進行工(gōng)作(zuò)的詳細指導，包括正确選擇和使用(yòng)個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備。
7.16.4 涉及微生物(wù)的實驗室活動操作(zuò)規程應利用(yòng)良好微生物(wù)标準操作(zuò)要求和（或）特殊操作(zuò)要求。
7.16.5 實驗室應有(yǒu)針對未知風險材料操作(zuò)的政策和程序。
7.17.1 實驗室應有(yǒu)對内務(wù)管理(lǐ)的政策和程序，包括内務(wù)工(gōng)作(zuò)所用(yòng)清潔劑和消毒滅菌劑的選擇、配制、效期、使用(yòng)方法、有(yǒu)效成分(fēn)檢測及消毒滅菌效果監測等政策和程序，應評估和避免消毒滅菌劑本身的風險。
7.17.2 不應在工(gōng)作(zuò)面放置過多(duō)的實驗室耗材。
7.17.3 應時刻保持工(gōng)作(zuò)區(qū)整潔有(yǒu)序。
7.17.4 應指定專人使用(yòng)經核準的方法和個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備進行内務(wù)工(gōng)作(zuò)。
7.17.5 不應混用(yòng)不同風險區(qū)的内務(wù)程序和裝(zhuāng)備。
7.17.6 應在安(ān)全處置後對被污染的區(qū)域和可(kě)能(néng)被污染的區(qū)域進行内務(wù)工(gōng)作(zuò)。
7.17.7 應制定日常清潔（包括消毒滅菌）計劃和清場消毒滅菌計劃，包括對實驗室設備和工(gōng)作(zuò)表面的消毒滅菌和清潔。
7.17.8 應指定專人監督内務(wù)工(gōng)作(zuò)，應定期評價内務(wù)工(gōng)作(zuò)的質(zhì)量。
7.17.9 實驗室的内務(wù)規程和所用(yòng)材料發生改變時應通知實驗室負責人。
7.17.10 實驗室規程、工(gōng)作(zuò)習慣或材料的改變可(kě)能(néng)對内務(wù)人員有(yǒu)潛在危險時，應通知實驗室負責人并書面告知内務(wù)管理(lǐ)負責人。
7.17.11 發生危險材料溢灑時，應啓用(yòng)應急處理(lǐ)程序。
7.18.1 實驗室應有(yǒu)對設施設備（包括個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備）管理(lǐ)的政策和程序，包括設施設備的完好性監控指标、巡檢計劃、使用(yòng)前核查、安(ān)全操作(zuò)、使用(yòng)限制、授權操作(zuò)、消毒滅菌、禁止事項、定期校準或檢定，定期維護、安(ān)全處置、運輸、存放等。
7.18.2 應制定在發生事故或溢灑（包括生物(wù)、化學(xué)或放射性危險材料）時，對設施設備去污染、清潔和消毒滅菌的專用(yòng)方案（參見附錄C）。
7.18.3 設施設備維護、修理(lǐ)、報廢或被移出實驗室前應先去污染、清潔和消毒滅菌；但應意識到，可(kě)能(néng)仍然需要要求維護人員穿戴适當的個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備。
7.18.4 應明确标示出設施設備中(zhōng)存在危險的部位。
7.18.5 在投入使用(yòng)前應核查并确認設施設備的性能(néng)可(kě)滿足實驗室的安(ān)全要求和相關标準。
7.18.6 每次使用(yòng)前或使用(yòng)中(zhōng)應根據監控指标确認設施設備的性能(néng)處于正常工(gōng)作(zuò)狀态，并記錄。
7.18.7 如果使用(yòng)個體(tǐ)呼吸保護裝(zhuāng)置，應做個體(tǐ)适配性測試，每次使用(yòng)前核查并确認符合佩戴要求。
7.18.8 設施設備應由經過授權的人員操作(zuò)和維護，現行有(yǒu)效的使用(yòng)和維護說明書應便于有(yǒu)關人員使用(yòng)。
7.18.9 應依據制造商(shāng)的建議使用(yòng)和維護實驗室設施設備。
7.18.10 應在設施設備的顯著部位标示出其唯一編号、校準或驗證日期、下次校準或驗證日期、準用(yòng)或停用(yòng)狀态。
7.18.11 應停止使用(yòng)并安(ān)全處置性能(néng)已顯示出缺陷或超出規定限度的設施設備。
7.18.12 無論什麽原因，如果設備脫離了實驗室的直接控制，待該設備返回後，應在使用(yòng)前對其性能(néng)進行确認并記錄。
7.18.13 應維持設施設備的檔案，适用(yòng)時，内容應至少包括（不限于）：
a) 制造商(shāng)名(míng)稱、型式标識、系列号或其他(tā)唯一性标識；
b) 驗收标準及驗收記錄；
c) 接收日期和啓用(yòng)日期；
d) 接收時的狀态（新(xīn)品、使用(yòng)過、修複過）；
e) 當前位置；
f) 制造商(shāng)的使用(yòng)說明或其存放處；
g) 維護記錄和年度維護計劃；
h) 校準（驗證）記錄和校準（驗證）計劃；
i) 任何損壞、故障、改裝(zhuāng)或修理(lǐ)記錄；
j) 服務(wù)合同；
k) 預計更換日期或使用(yòng)壽命；
l) 安(ān)全檢查記錄。
7.19.1 實驗室危險廢物(wù)處理(lǐ)和處置的管理(lǐ)應符合國(guó)家或地方法規和标準的要求，應征詢相關主管部門的意見和建議。
7.19.2 應遵循以下原則處理(lǐ)和處置危險廢物(wù)：
a) 将操作(zuò)、收集、運輸、處理(lǐ)及處置廢物(wù)的危險減至最小(xiǎo)；
b) 将其對環境的有(yǒu)害作(zuò)用(yòng)減至最小(xiǎo)；
c)隻可(kě)使用(yòng)被承認的技(jì )術和方法處理(lǐ)和處置危險廢物(wù)；
d)排放符合國(guó)家或地方規定和标準的要求。
7.19.3 應有(yǒu)措施和能(néng)力安(ān)全處理(lǐ)和處置實驗室危險廢物(wù)。
7.19.4 應有(yǒu)對危險廢物(wù)處理(lǐ)和處置的政策和程序，包括對排放标準及監測的規定。
7.19.5 應評估和避免危險廢物(wù)處理(lǐ)和處置方法本身的風險。
7.19.6 應根據危險廢物(wù)的性質(zhì)和危險性按相關标準分(fēn)類處理(lǐ)和處置廢物(wù)。
7.19.7 危險廢物(wù)應棄置于專門設計的、專用(yòng)的和有(yǒu)标識的用(yòng)于處置危險廢物(wù)的容器内，裝(zhuāng)量不能(néng)超過建議的裝(zhuāng)載容量。
7.19.8 銳器（包括針頭、小(xiǎo)刀(dāo)、金屬和玻璃等）應直接棄置于耐紮的容器内。
7.19.9 應由經過培訓的人員處理(lǐ)危險廢物(wù)，并應穿戴适當的個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備。
7.19.10 不應積存垃圾和實驗室廢物(wù)。在消毒滅菌或最終處置之前，應存放在指定的安(ān)全地方。
7.19.11 不應從實驗室取走或排放不符合相關運輸或排放要求的實驗室廢物(wù)。
7.19.12 應在實驗室内消毒滅菌含活性高緻病性生物(wù)因子的廢物(wù)。
7.19.13 如果法規許可(kě)，隻要包裝(zhuāng)和運輸方式符合危險廢物(wù)的運輸要求，可(kě)以運送未處理(lǐ)的危險廢物(wù)到指定機構處理(lǐ)。
7.20.1 應制定對危險材料運輸的政策和程序，包括危險材料在實驗室内、實驗室所在機構内及機構外部的運輸，應符合國(guó)家和國(guó)際規定的要求。
7.20.2 應建立并維持危險材料接收和運出清單，至少包括危險材料的性質(zhì)、數量、交接時包裝(zhuāng)的狀态、交接人、收發時間和地點等，确保危險材料出入的可(kě)追溯性。
7.20.3 實驗室負責人或其授權人員應負責向為(wèi)實驗室送交危險材料的所有(yǒu)部門提供适當的運輸指南和說明。
7.20.4 應以防止污染人員或環境的方式運輸危險材料，并有(yǒu)可(kě)靠的安(ān)保措施。
7.20.5 危險材料應置于被批準的本質(zhì)安(ān)全的防漏容器中(zhōng)運輸。
7.20.6 國(guó)際和國(guó)家關于道路、鐵路、水路和航空運輸危險材料的公(gōng)約、法規和标準适用(yòng)，應按國(guó)家或國(guó)際現行的規定和标準，包裝(zhuāng)、标示所運輸的物(wù)品并提供文(wén)件資料。
7.21.1 應制定應急措施的政策和程序，包括生物(wù)性、化學(xué)性、物(wù)理(lǐ)性、放射性等緊急情況和火災、水災、冰凍、地震、人為(wèi)破壞等任何意外緊急情況，還應包括使留下的空建築物(wù)處于盡可(kě)能(néng)安(ān)全狀态的措施，應征詢相關主管部門的意見和建議。
7.21.2 應急程序應至少包括負責人、組織、應急通訊、報告内容、個體(tǐ)防護和應對程序、應急設備、撤離計劃和路線(xiàn)、污染源隔離和消毒滅菌、人員隔離和救治、現場隔離和控制、風險溝通等内容。
7.21.3 實驗室應負責使所有(yǒu)人員（包括來訪者）熟悉應急行動計劃、撤離路線(xiàn)和緊急撤離的集合地點。
7.21.4 每年應至少組織所有(yǒu)實驗室人員進行一次演習。
7.22.1 應有(yǒu)消防相關的政策和程序，并使所有(yǒu)人員理(lǐ)解，以确保人員安(ān)全和防止實驗室内的危險擴散。
7.22.2 應制定年度消防計劃，内容至少包括（不限于）：
a) 對實驗室人員的消防指導和培訓，内容至少包括火險的識别和判斷、減少火險的良好操作(zuò)規程、失火時應采取的全部行動；
b) 實驗室消防設施設備和報警系統狀态的檢查；
c) 消防安(ān)全定期檢查計劃；
d) 消防演習（每年至少一次）。
7.22.3 在實驗室内應盡量減少可(kě)燃氣體(tǐ)和液體(tǐ)的存放量。
7.22.4 應在适用(yòng)的排風罩或排風櫃中(zhōng)操作(zuò)可(kě)燃氣體(tǐ)或液體(tǐ)。
7.22.5 應将可(kě)燃氣體(tǐ)或液體(tǐ)放置在遠(yuǎn)離熱源或打火源之處，避免陽光直射。
7.22.6 輸送可(kě)燃氣體(tǐ)或液體(tǐ)的管道應安(ān)裝(zhuāng)緊急關閉閥。
7.22.7 應配備控制可(kě)燃物(wù)少量洩漏的工(gōng)具(jù)包。如果發生明顯洩漏，應立即尋求消防部門的援助。
7.22.8 可(kě)燃氣體(tǐ)或液體(tǐ)應存放在經批準的貯藏櫃或庫中(zhōng)。貯存量應符合國(guó)家相關的規定和标準。
7.22.9 需要冷藏的可(kě)燃液體(tǐ)應存放在防爆（無火花(huā)）的冰箱中(zhōng)。
7.22.10 需要時，實驗室應使用(yòng)防爆電(diàn)器。
7.22.11 應配備适當的設備，需要時用(yòng)于撲滅可(kě)控制的火情及幫助人員從火場撤離。
7.22.12 應依據實驗室可(kě)能(néng)失火的類型配置适當的滅火器材并定期維護，應符合消防主管部門的要求。
7.22.13 如果發生火警，應立即尋求消防部門的援助，并告知實驗室内存在的危險。
7.23.1 實驗室應有(yǒu)報告實驗室事件、傷害、事故、職業相關疾病以及潛在危險的政策和程序，符合國(guó)家和地方對事故報告的規定要求。
7.23.2 所有(yǒu)事故報告應形成書面文(wén)件并存檔（包括所有(yǒu)相關活動的記錄和證據等文(wén)件）。适用(yòng)時，報告應包括事實的詳細描述、原因分(fēn)析、影響範圍、後果評估、采取的措施、所采取措施有(yǒu)效性的追蹤、預防類似事件發生的建議及改進措施等。
7.23.3 事故報告（包括采取的任何措施）應提交實驗室管理(lǐ)層和安(ān)全委員會評審，适用(yòng)時，還應提交更高管理(lǐ)層評審。
7.23.4 實驗室任何人員不得隐瞞實驗室活動相關的事件、傷害、事故、職業相關疾病以及潛在危險，應按國(guó)家規定上報。
