根據實驗室操作(zuò)的生物(wù)因子的危害等級不同,實驗室需要不同的防護水平。實驗室不同水平的設施、安(ān)全設備以及實驗操作(zuò)技(jì )術和管理(lǐ)措施構成了生物(wù)實驗室的各級生物(wù)安(ān)全水平。生物(wù)安(ān)全實驗室分(fēn)為(wèi)4個等級:一級生物(wù)安(ān)全實驗室(BSL-1)、二級生物(wù)安(ān)全實驗室|(BSL-2)、三級生物(wù)安(ān)全實驗室(BSL-3)和四級生物(wù)安(ān)全實驗室(BSL-4),俗稱分(fēn)别為(wèi):P1、P2、P3和P4實驗室(P是“物(wù)理(lǐ)防護”的英文(wén)“physical protection"的首字母)。一級生物(wù)安(ān)全實驗室防護水平最低,四級生物(wù)安(ān)全實驗室防護水平最高。
一、一級生物(wù)安(ān)全實驗室
生物(wù)安(ān)全防護水平為(wèi)一級的實驗室适用(yòng)于操作(zuò)在通常情況下不會引起人類或者動物(wù)疾病的微生物(wù)。一級生物(wù)安(ān)全實驗室的操作(zuò)、安(ān)全設備和實驗設施的設計和建設僅适用(yòng)于進行基礎的教學(xué)和研究,處理(lǐ)危害等級1的微生物(wù)。BSL-1是生物(wù)安(ān)全防護的基本水平,依靠标準的微生物(wù)操作(zuò)來保證安(ān)全,缺少特殊的一級防護屏障或二級防護屏障。一般來說,一級生物(wù)安(ān)全實驗室僅能(néng)從事沒有(yǒu)感染性的操作(zuò),不能(néng)滿足食品微生物(wù)檢測實驗室的工(gōng)作(zuò)需要。
一級生物(wù)安(ān)全實驗室需滿足如下設施和設備的要求:實驗室的門應有(yǒu)可(kě)視窗并可(kě)鎖閉,門鎖及門的開啓方向應不妨礙室内人員逃生。應設洗手池,宜設置在靠近實驗室的出口處:實驗室門口處應設存衣或挂衣裝(zhuāng)置,可(kě)将個人服裝(zhuāng)與實驗室工(gōng)作(zuò)服分(fēn)開放置。實驗室的牆、天花(huā)闆和地面應易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應平整、防滑,不應鋪設地毯。實驗室台櫃和座椅等應穩固,邊角應圓滑。實驗室台櫃等和其擺放應便于清潔,實驗台面應防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。實驗室應有(yǒu)足夠的空間和台櫃等擺放實驗室設備和物(wù)品。應根據工(gōng)作(zuò)性質(zhì)和流程合理(lǐ),放實驗室設備、台櫃、物(wù)品等,避免相互幹擾、交叉污染,并應不妨礙逃生和急救。實驗室可(kě)以利用(yòng)自然通風。如果采用(yòng)機械通風,應避免交叉污染。如果有(yǒu)可(kě)開啓的窗戶,應安(ān)裝(zhuāng)可(kě)防蚊蟲的紗窗。實驗室内應避免不必要的反光和強光。若操作(zuò)刺激或腐蝕性物(wù)質(zhì),應在30 m内設洗眼裝(zhuāng)置,必要時應設緊急噴淋裝(zhuāng)置。若操做有(yǒu)毒、刺激性、放射性揮發物(wù)質(zhì),應在風險評估的基礎上,配備适當的負壓排風櫃。若使用(yòng)高毒性、放射性等物(wù)質(zhì),應配備相應的安(ān)全設施、設備和個體(tǐ)防護裝(zhuāng)備,應符合國(guó)家、地方的相關規定和要求。若使用(yòng)高壓氣體(tǐ)和可(kě)燃氣體(tǐ),應有(yǒu)安(ān)全措施,應符合國(guó)家、地方的相應規定和要求。應設應急照明裝(zhuāng)置。應有(yǒu)足夠的電(diàn)力供應。應有(yǒu)足夠的固定電(diàn)源插座,避免多(duō)台設備使用(yòng)共同的電(diàn)源插座。應有(yǒu)可(kě)靠的接地系統,應在關鍵節點安(ān)裝(zhuāng)漏電(diàn)保護裝(zhuāng)置或監測報警裝(zhuāng)置。供水和排水管道系統應不滲漏,下水應有(yǒu)防回流設計。應配備适用(yòng)的應急器材,如消防器材、意外事故處理(lǐ)器材、急救器材等。應配備适用(yòng)的通訊設備。必要時,應配适當的消毒滅菌設備。
二、二級生物(wù)安(ān)全實驗室
生物(wù)安(ān)全防護水平為(wèi)二級的實驗室适用(yòng)于操作(zuò)能(néng)夠引起人類或者動物(wù)疾病,但一般情況下對人、動物(wù)或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有(yǒu)限,實驗室感染後很(hěn)少引起嚴重疾病,并且具(jù)備有(yǒu)效治療和預防措施的微生物(wù)。二級生物(wù)安(ān)全實驗室的操作(zuò)、安(ān)全設備和實驗設施的設計和建設适用(yòng)于臨床、診斷、教學(xué),處理(lǐ)危害等級II的微生物(wù)。
BSL-2實驗室的危險主要是意外的經皮膚或黏膜接觸或攝入生物(wù)危險物(wù)質(zhì),需使用(yòng)生物(wù)安(ān)全櫃進行防護。BSL-2實驗室有(yǒu)比較齊全的一級屏障,例如個人防護裝(zhuāng)備,也有(yǒu)廢棄物(wù)消毒設施等二級屏障來保正安(ān)全。對于廣大食品微生物(wù)檢測實驗室,一般都要開展沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等危害等級II的緻病微生物(wù)的檢測工(gōng)作(zuò),需要達到二級生物(wù)安(ān)全實驗室的防護水平。
二級生物(wù)安(ān)全實驗室的設施和設備要求除要達到一級生物(wù)安(ān)全實驗室的要求外,還要滿足:實驗室主入口的門、放置生物(wù)安(ān)全櫃實驗間的門應可(kě)自動關閉;實驗室主入口的門應有(yǒu)進入控制措施。實驗室工(gōng)作(zuò)區(qū)域外應有(yǒu)存放備用(yòng)物(wù)品的條件。應在實驗室工(gōng)作(zuò)區(qū)配備洗眼裝(zhuāng)置。應在實驗室或其所在的建築内配備高壓蒸汽滅菌器或其他(tā)适當的消毒滅菌設備,所配備的消毒滅菌設備應以風險評估為(wèi)依據。應在操作(zuò)病原微生物(wù)樣本的實驗間内配備生物(wù)安(ān)全櫃。應按産(chǎn)品的設計要求安(ān)裝(zhuāng)和使用(yòng)生物(wù)安(ān)全櫃。如果生物(wù)安(ān)全櫃的排風在室内循環,室内應具(jù)備通風換氣的條件;如果使用(yòng)需要管道排風的生物(wù)安(ān)全櫃,應通過獨立于建築物(wù)其他(tā)公(gōng)共供通風系統的管道排出。應有(yǒu)可(kě)靠的電(diàn)力供應。必要時,重要設備(如:培養箱、生物(wù)安(ān)全櫃、冰箱等)應配置備用(yòng)電(diàn)源。
三、三級生物(wù)安(ān)全實驗室
生物(wù)安(ān)全防護水平為(wèi)三級的實驗室适用(yòng)于操作(zuò)能(néng)夠引起人類或者動物(wù)嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物(wù)與人、動物(wù)與動物(wù)間傳播的微生物(wù)。三級生物(wù)安(ān)全實驗室的操作(zuò)、安(ān)全設備和實驗設施的設計和建設适用(yòng)于專門的診斷和研究,處理(lǐ)危害等級III的微生物(wù)。BSL-3實驗室的危險主要是經皮膚破損處、經口攝入以及吸入感染性氣溶膠。BSL-3實驗室通過一級和二級防護屏障來保護實驗操作(zuò)人員和實驗室周圍免受污染。它的二級屏障包括受控的進入通道和經高效過濾器過濾的通風設施。
三級生物(wù)安(ān)全實驗室的設施和設備要求很(hěn)嚴格,具(jù)體(tǐ)如下。
1.平面布局
實驗室應明确區(qū)分(fēn)輔助工(gōng)作(zuò)區(qū)和防護區(qū),應在建築物(wù)中(zhōng)自成隔離區(qū)或為(wèi)獨立建築物(wù),應有(yǒu)出入控制。防護區(qū)中(zhōng)直接從事高風險操作(zuò)的工(gōng)作(zuò)間為(wèi)核心工(gōng)作(zuò)間,人員應通過緩沖間進人核心工(gōng)作(zuò)間。适用(yòng)于操作(zuò)危害等級I的微生物(wù)的實驗室輔助工(gōng)作(zuò)區(qū)應至少包括監控室和清潔衣物(wù)更換間;防護區(qū)應至少包括緩沖間(可(kě)兼作(zuò)脫防護服間)及核心工(gōng)作(zuò)間。适用(yòng)于操作(zuò)危害等級II的微生物(wù)的實驗室輔助工(gōng)作(zuò)區(qū)應至少包括監控室、清潔衣物(wù)更換間和淋浴間;防護區(qū)應至少包括防護服更換間、緩沖間及核心工(gōng)作(zuò)間。适用(yòng)于操作(zuò)危害等級II的微生物(wù)的實驗室核心工(gōng)作(zuò)間不宜直接與其他(tā)公(gōng)共區(qū)域相鄰。如果安(ān)裝(zhuāng)傳遞窗,其結構承壓力及密閉性應 符合所在區(qū)域的要求,并具(jù)備對傳遞窗内物(wù)品進行消毒滅菌的條件。必要時,應設置具(jù)備送排風或自淨化功能(néng)的傳遞窗,排風應經高效過濾器(high efficiency particulate air filter, HEPA) 過濾後排出。
2.圍護結構
圍護結構(包括牆體(tǐ))應符合國(guó)家對該類建築的抗震要求和防火要求。天花(huā)闆、地闆、牆間的交角應易清潔和消毒滅菌。實驗室防護區(qū)内圍護結構的所有(yǒu)縫隙和貫穿處的接縫都應可(kě)靠密封。實驗室防護區(qū)内圍護結構的内表面應光滑、耐腐蝕、防水,以易于清潔和消毒滅菌。實驗室防護區(qū)内的地面應防滲漏、完整、光潔、防滑、耐腐蝕、不起塵。實驗室内所有(yǒu)的門應可(kě)自動關閉,需要時,應設觀察窗;門的開啓方向不應妨礙逃生。實驗室内所有(yǒu)窗戶應為(wèi)密閉窗,玻璃應耐撞擊、防破碎。實驗室及設備間的高度應滿足設備的安(ān)裝(zhuāng)要求,應有(yǒu)維修和清潔空間。在通風空調系統正常運行狀态下,采用(yòng)煙霧測試等目視方法檢查實驗室防護區(qū)内圍護結構的嚴密性時,所有(yǒu)縫隙應無可(kě)見洩漏。
3.通風空調系統
應安(ān)裝(zhuāng)獨立的實驗室送排風系統,應确保在實驗室運行時氣流由低風險區(qū)向高風險區(qū)流動,同時确保實驗室空氣隻能(néng)通過HEPA過濾器過濾後經專用(yòng)的排風管道排出。實驗室防護區(qū)房間内送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則,利于減少房間内的渦流和氣流死角;送排風應不影響其他(tā)設備(如: 11級生物(wù)安(ān)全櫃)的正常功能(néng)。不得循環使用(yòng)實驗室防護區(qū)排出的空氣。應按産(chǎn)品的設計要求安(ān)裝(zhuāng)生物(wù)安(ān)全櫃和其排風管道,可(kě)以将生物(wù)安(ān)全櫃排出的空氣排入實驗室的排風管道系統。實驗室的送風應經過HEPA過濾器過濾,宜同時安(ān)裝(zhuāng)初效和中(zhōng)效過濾器。實驗室的外部排風口應設置在主導風的下風向(相對于送風口),與送風口的直線(xiàn)距離應大于12m,應至少高出本實驗室所在建築的頂部2m,應有(yǒu)防風、防雨、防鼠、防蟲設計,但不應影響氣體(tǐ)向上空排放。HEPA過濾器的安(ān)裝(zhuāng)位置應盡可(kě)能(néng)靠近送風管道在實驗室内的送風口端和排風管道在實驗室内的排風口端。應可(kě)以在原位對排風HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏。如在實驗室防護區(qū)外使用(yòng)高效過濾器單元,其結構應牢固,應能(néng)承受2500 Pa的壓力;高效過濾器單元的整體(tǐ)密封性應達到在關閉所有(yǒu)通路并維持腔室内的溫度在設計範圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在1000 Pa時,腔室内每分(fēn)鍾洩漏的空氣量應不超過腔室淨容積的0.1%。應在實驗室防護區(qū)送風和排風管道的關鍵節點安(ān)裝(zhuāng)生物(wù)型密閉閥,必要時,可(kě)完全關閉。應在實驗室送風和排風總管道的關鍵節點安(ān)裝(zhuāng)生物(wù)型密閉閥,必要時,可(kě)完全關閉。生物(wù)型密閉閥與實驗室防護區(qū)相通的送風管道和排風管道應牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化,宜使用(yòng)不鏽鋼管道;管道的密封性應達到在關閉所有(yǒu)通路并維持管道内的溫度在設計範圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在500 Pa時,管道内每分(fēn)鍾洩漏的空氣量應不超過管道内淨容積的0.2%,應有(yǒu)備用(yòng)排風機。應盡可(kě)能(néng)減少排風機後排風管道正壓段的長(cháng)度,該段管道不應穿過其他(tā)房間。不應在實驗室防護區(qū)内安(ān)裝(zhuāng)分(fēn)體(tǐ)空調。
4.供水與供氣系統
應在實驗室防護區(qū)内的實驗間的靠近出口處設置非手動洗手設施;如果實驗室不具(jù)備供水條件,則應設非手動手消毒滅菌裝(zhuāng)置。應在實驗室的給水與市政給水系統之間設防回流裝(zhuāng)置。進出實驗室的液體(tǐ)和氣體(tǐ)管道系統應牢固、不滲漏、防鏽、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。應有(yǒu)足夠的空間清潔、維護和維修實驗室内暴露的管道,應在關鍵節點安(ān)裝(zhuāng)截止閥、防回流裝(zhuāng)置或HEPA過濾器等。如果有(yǒu)供氣(液)罐等,應放在實驗室防護區(qū)外易更換和維護的位置,安(ān)裝(zhuāng)牢固,不應将不相容的氣體(tǐ)或液體(tǐ)放在一起。如果有(yǒu)真空裝(zhuāng)置,應有(yǒu)防止真空裝(zhuāng)置的内部被污染的措施;不應将真空裝(zhuāng)置安(ān)裝(zhuāng)在實驗場所之外。
5.污物(wù)處理(lǐ)及消毒滅菌系統
應在實驗室防護區(qū)内設置生物(wù)安(ān)全型高壓蒸汽滅菌器。宜安(ān)裝(zhuāng)專用(yòng)的雙扉高壓滅菌器,其主體(tǐ)應安(ān)裝(zhuāng)在易維護的位置,與圍護結構的連接之處應可(kě)靠密封。對實驗室防護區(qū)内不能(néng)高壓滅菌的物(wù)品應有(yǒu)其他(tā)消毒滅菌措施。高壓蒸汽滅菌器的安(ān)裝(zhuāng)位置不應影響生物(wù)安(ān)全櫃等安(ān)全隔離裝(zhuāng)置的氣流。如果設置傳遞物(wù)品的渡槽,應使用(yòng)強度符合要求的耐腐蝕性材料,并方便更換消毒滅菌液。淋浴間或緩沖間的地面液體(tǐ)收集系統應有(yǒu)防液體(tǐ)回流的裝(zhuāng)置。實驗室
防護區(qū)内如果有(yǒu)下水系統,應與建築物(wù)的下水系統完全隔離;下水應直接通向本實驗室專用(yòng)的消毒滅菌系統。所有(yǒu)下水管道應有(yǒu)足夠的傾斜度和排量,确保管道内不存水;管道的關鍵節點應按需要安(ān)裝(zhuāng)防回流裝(zhuāng)置、存水彎(深度應适用(yòng)于空氣壓差的變化)或密閉閥門等;
下水系統應符合相應的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求,安(ān)裝(zhuāng)牢固,無洩漏,便于維護、清潔和檢查。應使用(yòng)可(kě)靠的方式處理(lǐ)處置污水(包括污物(wù)),并應對消毒滅菌效果進行監測,以确保達到排放要求。應在風險評估的基礎上,适當處理(lǐ)實驗室輔助區(qū)的污水,并應監測,以确保排放到市政管網之前達到排放要求。可(kě)以在實驗室内安(ān)裝(zhuāng)紫外線(xiàn)消毒燈或其他(tā)适用(yòng)的消毒滅菌裝(zhuāng)置。應具(jù)備對實驗室防護區(qū)及與其直接相通的管道進行消毒滅菌的條件。應具(jù)備對實驗室設備和安(ān)全隔離裝(zhuāng)置(包括與其直接相通的管道)進行消毒滅菌的條件。應在實驗室防護區(qū)内的關鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝(zhuāng)置(如:消毒噴霧器等),并備有(yǒu)足夠的适用(yòng)消毒滅菌劑。
6.電(diàn)力供應系統
電(diàn)力供應應滿足實驗室的所有(yǒu)用(yòng)電(diàn)要求,并應有(yǒu)冗餘。生物(wù)安(ān)全櫃、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統等應配備不間斷備用(yòng)電(diàn)源,電(diàn)力供應應至少維持30 min,應在安(ān)全的位置設置專用(yòng)配電(diàn)箱。
7.照明系統
實驗室核心工(gōng)作(zuò)間的照度應不低于350 k,其他(tā)區(qū)域的照度應不低于2001x,宜采用(yòng)吸頂式防水潔淨照明燈。應避免過強的光線(xiàn)和光反射。應設不少于30 min的應急照明系統。
8.自控、監視與報警系統
進入實驗室的門應有(yǒu)門禁系統,應保證隻有(yǒu)獲得授權的人員才能(néng)進入實驗室。需要時,應可(kě)立即解除實驗室門的互鎖;應在互鎖門的附近設置緊急手動解除互鎖開關。核心工(gōng)作(zuò)間的緩沖間的入口處應有(yǒu)指示核心工(gōng)作(zuò)間工(gōng)作(zuò)狀态的裝(zhuāng)置(如:文(wén)字顯示或指示燈),必要時,應同時設置限制進入核心工(gōng)作(zuò)間的連鎖機制。啓動實驗室通風系統時,應先啓動實驗室排風,後啓動實驗室送風;關停時,應先關閉生物(wù)安(ān)全櫃等安(ān)全隔離裝(zhuāng)置和排風支管密閉閥,再關實驗室送風及密閉閥,後關實驗室排風及密閉閥。當排風系統出現故障時,應有(yǒu)機制避免實驗室出現正壓和影響定向氣流。當送風系統出現故障時,應有(yǒu)機制避免實驗室内負壓影響實驗室人員的安(ān)全、影響生物(wù)安(ān)全櫃等安(ān)全隔離裝(zhuāng)置的正常功能(néng)和圍護結構的完整性。應通過對可(kě)能(néng)造成實驗室壓力波動的設備和裝(zhuāng)置實行連鎖控制等措施,确保生物(wù)安(ān)全櫃、負壓排風櫃(罩)等局部排風設備與實驗室送排風系統之間的壓力關系和必要的穩定性,并應在啓動、運行和關停過程中(zhōng)保持有(yǒu)序的壓力梯度。應設裝(zhuāng)置連續監測送排風系統HEPA過濾器的阻力,需要時,及時更換HEPA過濾器。應在有(yǒu)負壓控制要求的房間入口的顯著位置,安(ān)裝(zhuāng)顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝(zhuāng)置和控制區(qū)間提示。中(zhōng)央控制系統應可(kě)以實時監控、記錄和存儲實驗室防護區(qū)内有(yǒu)控制要求的參數、關鍵設施設備的運行狀态;應能(néng)監控、記錄和存儲故障的現象、發生時間和持續時間;應可(kě)以随時查看曆史記錄。中(zhōng)央控制系統的信号采集間隔時間應不超過1 min,各參數應易于區(qū)外和識别。中(zhōng)央控制系統應能(néng)對所有(yǒu)故障和控制指标進行報警,報警應區(qū)分(fēn)一般報警和緊急報警。緊急報警應為(wèi)聲光同時報警,應可(kě)以向實驗室内外人員同時發出緊急警報;應在實驗室核心工(gōng)作(zuò)間内設置緊急報警按鈕。應在實驗室的關鍵部位設置監視器,需要時,可(kě)實時監視并錄制實驗室活動情況和實驗室周圍情況。監視設備應有(yǒu)足夠的分(fēn)辨率,影像存儲介質(zhì)應有(yǒu)足夠的數據存儲容量。
9.實驗室通訊系統
實驗室防護區(qū)内應設置向外部傳輸資料和數據的傳真機或其他(tā)電(diàn)子設備。監控室和實驗室内應安(ān)裝(zhuāng)語音通訊系統。如果安(ān)裝(zhuāng)對講系統,宜采用(yòng)向内通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。通訊系統的複雜性應與實驗室的規模和複雜程度相适應。
10.參數要求
實驗室的圍護結構應能(néng)承受送風機或排風機異常時導緻的空氣壓力載荷。适用(yòng)于操作(zuò)危害等級I的微生物(wù)的實驗室核心工(gōng)作(zuò)間的氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值應不小(xiǎo)于30Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負壓)應不小(xiǎo)于10 Pa;适用(yòng)于操作(zuò)危害等級II的微生物(wù)的實驗室的核心工(gōng)作(zuò)間的氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值應不小(xiǎo)于40 Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負壓)應不小(xiǎo)于15 Pa.實驗室防護區(qū)各房間的最小(xiǎo)換氣次數應不小(xiǎo)于12次/h,實驗室溫度宜控制在18℃-26℃範圍内。正常情況下,實驗室的相對濕度宜控制在30%~70%範圍内;消毒狀态下,實驗室的相對濕度應能(néng)滿足消毒滅菌的技(jì )術要求。在安(ān)全櫃開啓情況下,核心工(gōng)作(zuò)間的噪聲應不大于68 dB (A).實驗室防護區(qū)的靜态潔淨度應不低于8級水平。
四、四級生物(wù)安(ān)全實驗室
生物(wù)安(ān)全防護水平為(wèi)四級的實驗室适用(yòng)于操作(zuò)能(néng)夠引起人類或者動物(wù)非常嚴重疾病的微生物(wù),以及我國(guó)尚未發現或者已經宣布消滅的微生物(wù)。四級生物(wù)安(ān)全實驗室的操作(zuò)、安(ān)全設備和實驗設施的設計和建設适用(yòng)于進行非常危險的外源性生物(wù)因子或未知的高度危險的緻病因子的操作(zuò),操作(zuò)對象通常是危害等級IV或那些未知的且與危害等級IV的微生物(wù)具(jù)有(yǒu)相似特點的微生物(wù)。BSL-4實驗室的危險主要通過黏膜或破損皮膚,通過呼吸道吸入感染性氣溶膠。實驗室人員通過III級生物(wù)安(ān)全櫃或II級生物(wù)安(ān)全櫃加正壓服與感染性氣溶膠完全隔離,并且BSL-4實驗室有(yǒu)複雜的特殊通風裝(zhuāng)置和廢棄物(wù)處理(lǐ)系統。
四級生物(wù)安(ān)全實驗室的設施和設備要求除要達到三級生物(wù)安(ān)全實驗室的要求外,還要滿足:
①實驗室應建造在獨立的建築物(wù)内或建築物(wù)中(zhōng)獨立的隔離區(qū)域内。
應有(yǒu)嚴格限制進入實驗室的門禁措施,應記錄進入人員的個人資料、進出時間、授權活動區(qū)域等信息;
②對與實驗室運行相關的關鍵區(qū)域也應有(yǒu)嚴格和可(kě)靠的安(ān)保措施,避免非授權進入。
③實驗室的輔助工(gōng)作(zuò)區(qū)應至少包括監控室和清潔衣物(wù)更換間。
④适用(yòng)于操作(zuò)危害等級II的微生物(wù)的實驗室防護區(qū)應到至少包括防護走廊、内防護服更換間、淋浴間、外防護服更換間和核心工(gōng)作(zuò)間,外防護服更換間應為(wèi)氣鎖。适用(yòng)于操作(zuò)危害等級IV的實驗室的防護區(qū)應包括防護走廊、内防護服更換間、淋浴間、外防護服更換間、化學(xué)淋浴間和核心工(gōng)作(zuò)間,化學(xué)淋浴間應為(wèi)氣鎖,具(jù)備對專用(yòng)防護服或傳遞物(wù)品的表面進行清潔和消毒滅菌的條件,具(jù)備使用(yòng)生命支持供氣系統的條件。
實驗室防護區(qū)的圍護結構應盡量遠(yuǎn)離建築外牆;
實驗室的核心工(gōng)作(zuò)間應盡可(kě)能(néng)設置在防護區(qū)的中(zhōng)部。應在實驗室的核心工(gōng)作(zuò)間内配備生物(wù)安(ān)全型高壓滅菌器;如果配備雙扉高壓滅菌器,其主體(tǐ)所在房間的室内氣壓應為(wèi)負壓,并應設在實驗室防護區(qū)内易更換和維護的位置。
⑤如果安(ān)裝(zhuāng)傳遞窗,其結構承壓力及密閉性應符合所在區(qū)域的要求;需要時,應配備符合氣鎖要求的并具(jù)備消毒滅菌條件的傳遞窗。
實驗室防護區(qū)圍護結構的氣密性應達到在關閉受測房間所有(yǒu)通路并維持房間内的溫度在設計範圍上限的條件下,當房間内的空氣壓力上升到500 Pa後,20min内自然衰減的氣壓小(xiǎo)于250Pa。
⑥利用(yòng)具(jù)有(yǒu)生命支持系統的正壓服操作(zuò)常規量經空氣傳播緻病微生物(wù)因子的實驗室應同時配備緊急支援氣罐,緊急支援氣罐的供氣時間應不少于60 min/人。生命支持供氣系統應有(yǒu)自動啓動的不間斷備用(yòng)電(diàn)源供應,供電(diàn)時間應不少于60min。供呼吸使用(yòng)的氣體(tǐ)的壓力、流量、含氧量、溫度、濕度、有(yǒu)害物(wù)質(zhì)的含量等應符合職業安(ān)全的要求。生命支持系統應具(jù)備必要的報警裝(zhuāng)置。實驗室防護區(qū)内所有(yǒu)區(qū)域的室内氣壓應為(wèi)負壓,實驗室核心工(gōng)作(zuò)間的氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值應不小(xiǎo)于60Pa, 與相鄰區(qū)域的壓差(負壓)應不小(xiǎo)于25 Pa,适用(yòng)于操作(zuò)危害等級II的微生物(wù)的實驗室,應在III級生物(wù)安(ān)全櫃或相應的安(ān)全隔離裝(zhuāng)置内操作(zuò)緻病性生物(wù)因子;同時具(jù)備與安(ān)全隔離裝(zhuāng)置配套的物(wù)品傳遞設備以及生物(wù)安(ān)全型高壓蒸汽滅菌器。
⑦實驗室的排風應經過兩級HEPA過濾器處理(lǐ)後排放。應可(kě)以在原位對送風HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏。實驗室防護區(qū)内所有(yǒu)需要運出實驗室的物(wù)品或其包裝(zhuāng)的表面應經過消毒滅菌。化學(xué)淋浴消毒滅菌裝(zhuāng)置應在無電(diàn)力供應的情況下仍可(kě)以使用(yòng),消毒滅菌劑儲存器的容量應滿足所有(yǒu)情況下對消毒滅菌劑使用(yòng)量的需求。
另外需要注意的是,生物(wù)安(ān)全實驗室分(fēn)級依據的“生物(wù)因子危害等級”不僅指微生物(wù)的危害程度,還包括對生物(wù)因子的操作(zuò)内容的危害程度。比如:大腸埃希氏菌0157: H7屬危害等級II的緻病微生物(wù),但是如果不涉及培養、分(fēn)離等感染性的操作(zuò),僅對它進行核酸擴增方面的操作(zuò),那麽就可(kě)以在一級生物(wù)安(ān)全實驗室内進行操作(zuò)。