内容概要：
在生物(wù)工(gōng)藝研究實驗室中(zhōng)實現智能(néng)的過程控制，至關重要的一點是實現反應器、新(xīn)型傳感器技(jì )術和最新(xīn)的分(fēn)析儀器的整合。在東京的一個工(gōng)藝研究實驗室，我們利用(yòng)Lucullus（工(gōng)藝過程信息管理(lǐ)軟件）和Yokogawa的NIR(近紅外技(jì )術)在BR1000反應器系統中(zhōng)實現了CHO細胞培養過程中(zhōng)VCD、葡萄糖和乳酸的有(yǒu)效監測和控制。從羅氏Cedex Bio中(zhōng)測量的參數結果自動傳輸到Lucullus中(zhōng)用(yòng)于比較和評估NIR技(jì )術的結果。
注：此次實驗由日本東京的橫河電(diàn)機株式會社（Yokogawa）和瑞士蘇黎世的Securecell共同合作(zuò)完成。
PAT（過程分(fēn)析技(jì )術）是生物(wù)制藥行業的熱門話題，也因它的諸多(duō)優勢，一直被大家所關注。它本質(zhì)上是一種基于産(chǎn)品（關鍵）質(zhì)量屬性的，對産(chǎn)品生産(chǎn)工(gōng)藝進行測試和控制的方法。想要做到高效正确地使用(yòng)PAT技(jì )術，就要求準确檢測關鍵過程參數（CPP）和産(chǎn)品質(zhì)量屬性(CQA)，并迅速完成數據收集。做不到這些，PAT技(jì )術的優勢隻能(néng)說是紙上談兵，毫無用(yòng)處。傳統的取樣和處理(lǐ)操作(zuò)，不僅有(yǒu)污染和差錯的風險，過程數據的收集也有(yǒu)諸多(duō)問題，主要是耗時長(cháng)，易出錯等。自動化取樣技(jì )術的誕生可(kě)以完全解決這些問題。瑞士Securecell公(gōng)司推出的兩款産(chǎn)品，自動取樣和樣品處理(lǐ)系統(簡稱Numera)以及過程信息管理(lǐ)系統(簡稱Lucullus PIMS)，完美融合了PAT技(jì )術，它們可(kě)以單獨使用(yòng)，也可(kě)以聯合使用(yòng)。
可(kě)以實現整個生物(wù)過程的自動化和數字化Lucullus将整個生物(wù)過程中(zhōng)不同來源的所有(yǒu)數據統一存儲在一個地方，集成的工(gōng)作(zuò)流程和高度的自動化使整合變得容易。所有(yǒu)信息都是集中(zhōng)管理(lǐ)的，易于訪問，并可(kě)直接應用(yòng)。該軟件提供全面的監測和控制，從最初的原材料到最終産(chǎn)品。Lucullus通過廣泛整合您的所有(yǒu)設備和無紙化文(wén)檔，提供集中(zhōng)的數據管理(lǐ)，它通過實時通信和随時使用(yòng)的控制算法以及專門的實驗設計，确保生物(wù)過程的統一監測和控制。從計劃、準備、執行到評估--通過指導性的工(gōng)作(zuò)流程，讓日常生活變得簡單。
和全天候精(jīng)确分(fēn)析的自動取樣系統生物(wù)工(gōng)藝開發中(zhōng)的實驗室取樣和樣品制備往往是由人工(gōng)完成的，因此可(kě)能(néng)會出現數據偏差，結果延遲，手動記錄易出錯以及周末和晚上數據缺失的問題。Numera是一個模塊化系統，它提供了一個集成和定制化的過程分(fēn)析技(jì )術（PAT）解決方案。它可(kě)以實現在線(xiàn)分(fēn)析，24/7實時獲得可(kě)靠的結果。Numera結合Lucullus，可(kě)以覆蓋從采樣設計、自動化系統采樣、生物(wù)過程監測、反饋控制等整個工(gōng)作(zuò)流程。依靠強大的采樣控制系統，Numera可(kě)以從多(duō)達16個生物(wù)反應器中(zhōng)高頻取樣，保持無菌狀态，防止交叉污染和樣品丢失。樣品可(kě)以進行自動稀釋、試劑添加和/或過濾，并轉移到最多(duō)4台分(fēn)析儀（包含細胞計數儀和生化分(fēn)析儀）和一台高效液相色譜儀上進行下一步的測試。
