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《WS233-2017病原微生物(wù)實驗室生物(wù)安(ān)全通用(yòng)準則》 《病原微生物(wù)實驗室生物(wù)安(ān)全管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院424令) 《實驗室生物(wù)安(ān)全手冊》WHO 《醫(yī)學(xué)生物(wù)安(ān)全二級實驗室建築技(jì )術标準》T-CECS 662-2020 《GB 19781-2005 醫(yī)學(xué)試驗室 安(ān)全要求》 《GB27421-2015_移動式實驗室生物(wù)安(ān)全要求》 《JG／T382-2012_傳遞窗行業标準》 《RB∕T142-2018移動式生物(wù)安(ān)全實驗室評價技(jì )術規範(高清版)》 《RB∕T199-2015實驗室設備生物(wù)安(ān)
世界衛生組織（WHO）早就認識到安(ān)全，特别是生物(wù)安(ān)全，是一個重要的國(guó)際性問題，因 此早在 1983 年就出版了《實驗室生物(wù)安(ān)全手冊》（Laboratory Biosafety Manual）第 1 版。該手冊 鼓勵各國(guó)接受和執行生物(wù)安(ān)全的基本概念，并鼓勵針對本國(guó)實驗室如何安(ān)全處理(lǐ)緻病微生物(wù)制訂 操作(zuò)規範。1983 年以來，已經有(yǒu)許多(duō)國(guó)家利用(yòng)該手冊所提供的專家指導，制訂了生物(wù)安(ān)全操作(zuò)規 範。該手冊的第 2 版于 1993 年出版。
2019 年 12 月底，武漢爆發新(xīn)型冠狀病毒（2019-nCoV）感染導緻的肺炎，2020年1月22日國(guó)家衛生健康委員會發布《新(xīn)型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技(jì )術指南（第二版）》中(zhōng)指出實驗活動暫按照病原微生物(wù)危害程度分(fēn)類中(zhōng)第二類病原微生物(wù)進行管理(lǐ)，有(yǒu)要求如下：
中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士李蘭娟指出：“疫苗成功研制至少還要三個月。”李蘭娟随後解釋說“三個月”僅是初期研發的時間，比如培養疫苗株、檢測和驗證等，新(xīn)型肺炎疫苗真正走向市場還有(yǒu)很(hěn)長(cháng)的路。漫長(cháng)的研究進程，極易擴散傳播的病毒，這就對廣大研究人員的生物(wù)安(ān)全防護提出了更高更嚴峻的要求，因為(wèi)目前除了奮戰在一線(xiàn)的醫(yī)護人員被感染的案例見諸報端以外，已經有(yǒu)研究人員，甚至是檢驗技(jì )師被感染的報道出現。
12月1日，新(xīn)版《藥品管理(lǐ)法》正式開始實施，這是該部法律自1984年頒布以來進行的第二次系統性、結構性的重大修改。其中(zhōng)對業内影響最為(wèi)深遠(yuǎn)的一點或許要數GMP認證證書的取消：自2019年12月1日起，取消藥品GMP、GSP認證，不再受理(lǐ)GMP、GSP認證申請，不再發放藥品GMP、GSP證書。制藥質(zhì)量關乎人們的生命安(ān)全，人民(mín)用(yòng)藥安(ān)全重于泰山(shān)，GMP更是國(guó)際通行的藥品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)基本準則，此時取消GMP認證又(yòu)有(yǒu)着哪些深層次意義？
