EN285由CEN(英國(guó)标準化委員會)起草(cǎo)。根據CEN / CENELEC内部規定,以下國(guó)家的國(guó)家标準組織必須實施本歐洲标準:德(dé)國(guó),捷克,法國(guó),意大利,英國(guó),波蘭,西班牙,瑞典,瑞士,奧地利,比利時等。 本歐洲标準在滅菌器的設計方面,制定了全面且詳細的要求和規範,包括:設備的必要組件、管路系統及關鍵部件、監測系統、控制系統。除此之外,此标準還制定了細緻的測試步驟和接受标準以檢測設備的性能(néng)。
熱力滅菌相關術語在各指南中(zhōng)有(yǒu)所不同,現在将常用(yòng)熱力滅菌常用(yòng)術語進行解釋,熱力滅菌常用(yòng)術語如下。
新(xīn)版GMP對無菌藥品的生産(chǎn)提高了要求,而滅菌一直以來都是無菌産(chǎn)品的關鍵環節。發達國(guó)家已禁止在食品和藥品生産(chǎn)車(chē)間使用(yòng)甲醛熏蒸進行空間消毒,因為(wèi)其毒性很(hěn)大,長(cháng)期接觸會引發呼吸功能(néng)障礙和肝中(zhōng)毒性病變,選擇既安(ān)全有(yǒu)效又(yòu)衛生環保的消毒劑和消毒設備是衛生消毒領域發展的方向。
免疫療法正迅速發展成為(wèi)腫瘤治療的重要手段之一,越來越多(duō)地與已經成熟的腫瘤治療手段(如手術、化療、放療和靶向治療)聯合應用(yòng)于臨床。自然殺傷(NK)細胞治療已被證明可(kě)安(ān)全有(yǒu)效的用(yòng)于多(duō)種腫瘤的治療。目前,多(duō)數臨床試驗使用(yòng)來自外周血或臍帶血或NK-92細胞的原代NK細胞。
據中(zhōng)國(guó)科(kē)技(jì )日報報道,我國(guó)科(kē)學(xué)家首次鑒定出人源的間充質(zhì)幹細胞中(zhōng)存在“年輕因子”——多(duō)梳蛋白4(CBX4),同年輕的人源間充質(zhì)幹細胞相比,CBX4在衰老細胞中(zhōng)的表達量明顯降低,提示其在細胞衰老調控中(zhōng)起關鍵作(zuò)用(yòng)。